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Rapports de globules blancs comme marqueurs de délire et résultat dans l'AVC ischémique aigu. (DELIAS)

8 mai 2019 mis à jour par: Katarzyna Kotfis, Pomeranian Medical University Szczecin

Rapports de globules blancs comme marqueurs de délire et résultat dans l'AVC ischémique aigu. DELirium dans l'AVC ischémique aigu [DELIAS]

Le but de cette étude était d'étudier le rôle du rapport neutrophiles sur lymphocytes (NLR) et d'autres marqueurs de globules blancs dérivés en tant que marqueurs précoces du délire et des résultats après un AVC ischémique aigu (AIS).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le délire est un trouble cérébral aigu, potentiellement réversible, survenant fréquemment chez les patients ayant subi un AVC ischémique aigu. Le mécanisme pathologique du délire est lié au processus neuro-inflammatoire et au stress oxydatif. La recherche d'un marqueur diagnostique facilement disponible qui aidera les cliniciens à identifier précocement le délire est un processus continu. Le but de cette étude était d'étudier le rôle du rapport neutrophiles sur lymphocytes (NLR) et d'autres marqueurs de globules blancs dérivés en tant que marqueurs précoces du délire et des résultats après un AVC ischémique aigu (AIS).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1001

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes consécutifs (âge > 18 ans) ayant subi un AVC ischémique aigu, admis dans un service de neurologie d'un hôpital général de district très fréquenté en Pologne entre le 30.06.2015 et le 31.03.2018. Les patients atteints de SIA ont été admis au service de neurologie dans les 48 heures suivant le développement des symptômes.

La description

Critère d'intégration:

  • âge > 18 ans)
  • AVC ischémique aigu

Critère d'exclusion:

  • troubles hématologiques
  • tests de laboratoire incomplets
  • pas de données concernant le suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Délirant
Les patients déliraient si la CAM-ICU était positive dans les 24 heures suivant l'admission en raison d'un AVC ischémique aigu.
Analyse complète de la formule sanguine.
Non délirant
Les patients déliraient si la CAM-ICU était négative dans les 24 heures suivant l'admission en raison d'un AVC ischémique aigu.
Analyse complète de la formule sanguine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délire précoce.
Délai: 24 heures
Délire dans les 24 heures suivant l'admission.
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité à 30 jours.
Délai: 30 jours
Mortalité déterminée lors du suivi au jour 30 après un AVC ischémique aigu.
30 jours
Mortalité à 1 an.
Délai: 1 an
Mortalité déterminée lors du suivi à 1 an après un AVC ischémique aigu.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Iwona Rotter, MD, PhD, Pomeranian Medical University Szczecin

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2019

Première publication (Réel)

9 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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