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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03944694
Rapports de globules blancs comme marqueurs de délire et résultat dans l'AVC ischémique aigu. (DELIAS)
8 mai 2019 mis à jour par: Katarzyna Kotfis, Pomeranian Medical University Szczecin
Rapports de globules blancs comme marqueurs de délire et résultat dans l'AVC ischémique aigu. DELirium dans l'AVC ischémique aigu [DELIAS]
Le but de cette étude était d'étudier le rôle du rapport neutrophiles sur lymphocytes (NLR) et d'autres marqueurs de globules blancs dérivés en tant que marqueurs précoces du délire et des résultats après un AVC ischémique aigu (AIS).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le délire est un trouble cérébral aigu, potentiellement réversible, survenant fréquemment chez les patients ayant subi un AVC ischémique aigu.
Le mécanisme pathologique du délire est lié au processus neuro-inflammatoire et au stress oxydatif.
La recherche d'un marqueur diagnostique facilement disponible qui aidera les cliniciens à identifier précocement le délire est un processus continu.
Le but de cette étude était d'étudier le rôle du rapport neutrophiles sur lymphocytes (NLR) et d'autres marqueurs de globules blancs dérivés en tant que marqueurs précoces du délire et des résultats après un AVC ischémique aigu (AIS).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1001
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes consécutifs (âge > 18 ans) ayant subi un AVC ischémique aigu, admis dans un service de neurologie d'un hôpital général de district très fréquenté en Pologne entre le 30.06.2015 et le 31.03.2018.
Les patients atteints de SIA ont été admis au service de neurologie dans les 48 heures suivant le développement des symptômes.
La description
Critère d'intégration:
- âge > 18 ans)
- AVC ischémique aigu
Critère d'exclusion:
- troubles hématologiques
- tests de laboratoire incomplets
- pas de données concernant le suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Délirant
Les patients déliraient si la CAM-ICU était positive dans les 24 heures suivant l'admission en raison d'un AVC ischémique aigu.
|
Analyse complète de la formule sanguine.
|
|
Non délirant
Les patients déliraient si la CAM-ICU était négative dans les 24 heures suivant l'admission en raison d'un AVC ischémique aigu.
|
Analyse complète de la formule sanguine.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Délire précoce.
Délai: 24 heures
|
Délire dans les 24 heures suivant l'admission.
|
24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité à 30 jours.
Délai: 30 jours
|
Mortalité déterminée lors du suivi au jour 30 après un AVC ischémique aigu.
|
30 jours
|
|
Mortalité à 1 an.
Délai: 1 an
|
Mortalité déterminée lors du suivi à 1 an après un AVC ischémique aigu.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Iwona Rotter, MD, PhD, Pomeranian Medical University Szczecin
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2019
Première publication (Réel)
9 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Confusion
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Ischémie cérébrale
- Infarctus
- Infarctus cérébral
- Accident vasculaire cérébral
- Délire
- AVC ischémique
- Ischémie
- Infarctus cérébral
Autres numéros d'identification d'étude
- 0012/84/03/19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .