Výsledek pacientů s autosomálně dominantním polycystickým onemocněním ledvin na peritoneální dialýze: Národní retrospektivní studie založená na dvou francouzských registrech (Francouzský registr peritoneální dialýzy a Francouzská síť pro epidemiologii ledvin a informační síť). (ADPKDPD)
10. května 2019 aktualizováno: CHU de Reims
Patologické znaky autosomálně dominantní polycystické choroby ledvin (ADPKD) zahrnují zvětšený objem ledvin, vyšší frekvenci zažívací divertikulitidy a kýly břišní stěny.
Proto má mnoho nefrologů obavy z použití peritoneální dialýzy (PD) u pacientů s ADPKD.
Zaměřili jsme se na analýzu přežití a selhání techniky u pacientů s ADPKD léčených PD.
Přehled studie
Detailní popis
Patologické znaky autosomálně dominantní polycystické choroby ledvin (ADPKD) zahrnují zvětšený objem ledvin, vyšší frekvenci zažívací divertikulitidy a kýly břišní stěny.
Proto má mnoho nefrologů obavy z použití peritoneální dialýzy (PD) u pacientů s ADPKD.
Zaměřili jsme se na analýzu přežití a selhání techniky u pacientů s ADPKD léčených PD.
Provedli jsme dvě retrospektivní studie na pacientech začínajících s dialýzou v letech 2000 až 2010, a to na základě dvou francouzských registrů: The French Renal Epidemiology and Information Network (REIN) a The French Language Peritoneal Dialysis Registry (RDPLF).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
17350
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Reims, Francie, 51092
- CHU Reims
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti začínající na dialýze a zahrnutí z Francouzské sítě pro epidemiologii ledvin a informací (REIN) a z registru peritoneální dialýzy ve francouzském jazyce (RDPLF)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti začínající na dialýze
- Kritéria vyloučení pacientů zařazených z Francouzské sítě pro renální epidemiologii a informační síť (REIN) a Francouzského registru peritoneální dialýzy (RDPLF)
- pacientů bez diagnózy nefropatie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: 15 let
|
doba od zahájení dialýzy do smrti
|
15 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
technika přežití
Časové okno: 15 let
|
doba od zahájení dialýzy do změny dialyzační techniky (smrt a transplantace byly považovány za konkurenční riziko)
|
15 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. února 2000
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
13. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018Ao005
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .