- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03948113
Ergebnis von Patienten mit autosomal-dominanter polyzystischer Nierenerkrankung unter Peritonealdialyse: eine nationale retrospektive Studie, die auf zwei französischen Registern basiert (dem französischsprachigen Peritonealdialyse-Register und dem französischen Renal Epidemiology and Information Network). (ADPKDPD)
10. Mai 2019 aktualisiert von: CHU de Reims
Zu den pathologischen Merkmalen der autosomal dominanten polyzystischen Nierenerkrankung (ADPKD) gehören ein vergrößertes Nierenvolumen, eine höhere Häufigkeit von Verdauungsdivertikulitis und Bauchwandhernien.
Daher haben viele Nephrologen Bedenken hinsichtlich der Anwendung der Peritonealdialyse (PD) bei ADPKD-Patienten.
Unser Ziel war es, Überleben und Technikversagen bei ADPKD-Patienten zu analysieren, die mit PD behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zu den pathologischen Merkmalen der autosomal dominanten polyzystischen Nierenerkrankung (ADPKD) gehören ein vergrößertes Nierenvolumen, eine höhere Häufigkeit von Verdauungsdivertikulitis und Bauchwandhernien.
Daher haben viele Nephrologen Bedenken hinsichtlich der Anwendung der Peritonealdialyse (PD) bei ADPKD-Patienten.
Unser Ziel war es, Überleben und Technikversagen bei ADPKD-Patienten zu analysieren, die mit PD behandelt wurden.
Wir führten zwei retrospektive Studien zu Patienten durch, die zwischen 2000 und 2010 mit der Dialyse begannen, und basierten auf zwei französischen Registern: dem French Renal Epidemiology and Information Network (REIN) und dem French Language Peritoneal Dialysis Registry (RDPLF).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
17350
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Reims, Frankreich, 51092
- CHU Reims
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die mit der Dialyse beginnen und aus dem French Renal Epidemiology and Information Network (REIN) und dem French Language Peritoneal Dialysis Registry (RDPLF) stammen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die mit der Dialyse beginnen
- Ausschlusskriterien des French Renal Epidemiology and Information Network (REIN) und des French Language Peritoneal Dialysis Registry (RDPLF).
- Patienten ohne Diagnose einer Nephropathie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 15 Jahre
|
die Zeit vom Beginn der Dialyse bis zum Tod
|
15 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Technik Überleben
Zeitfenster: 15 Jahre
|
die Zeit vom Beginn der Dialyse bis zum Wechsel der Dialysetechnik (Tod und Transplantation wurden als konkurrierendes Risiko betrachtet)
|
15 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2000
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Mai 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018Ao005
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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