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Devenir des patients polykystiques rénaux autosomiques dominants sous dialyse péritonéale : une étude rétrospective nationale basée sur deux registres français (le Registre de dialyse péritonéale de langue française et le Réseau français d'épidémiologie et d'information rénales). (ADPKDPD)

10 mai 2019 mis à jour par: CHU de Reims
Les caractéristiques pathologiques de la polykystose rénale autosomique dominante (ADPKD) comprennent un volume rénal élargi, une fréquence plus élevée de diverticulite digestive et des hernies de la paroi abdominale. Par conséquent, de nombreux néphrologues s'inquiètent de l'utilisation de la dialyse péritonéale (DP) chez les patients atteints de PKRAD. Notre objectif était d'analyser la survie et l'échec de la technique chez les patients PKRAD traités par MP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les caractéristiques pathologiques de la polykystose rénale autosomique dominante (ADPKD) comprennent un volume rénal élargi, une fréquence plus élevée de diverticulite digestive et des hernies de la paroi abdominale. Par conséquent, de nombreux néphrologues s'inquiètent de l'utilisation de la dialyse péritonéale (DP) chez les patients atteints de PKRAD. Notre objectif était d'analyser la survie et l'échec de la technique chez les patients PKRAD traités par MP. Nous avons mené deux études rétrospectives portant sur des patients débutant une dialyse entre 2000 et 2010, et basées sur deux registres français : le Réseau français d'épidémiologie et d'information rénales (REIN) et le Registre francophone de la dialyse péritonéale (RDPLF).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

17350

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Reims, France, 51092
        • CHU Reims

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients débutant une dialyse et inclus dans le Réseau Français d'Epidémiologie et d'Information Rénales (REIN) et le Registre Français de la Dialyse Péritonéale en Langue Française (RDPLF)

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients commençant la dialyse
  • Patients inclus selon les critères d'exclusion du Réseau français d'épidémiologie et d'information rénale (REIN) et du Registre français de la dialyse péritonéale (RDPLF)
  • patients sans diagnostic de néphropathie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: 15 ans
le temps entre le début de la dialyse et le décès
15 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
technique de survie
Délai: 15 ans
le temps écoulé entre le début de la dialyse et le changement de technique de dialyse (le décès et la transplantation étaient considérés comme des risques concurrents)
15 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2000

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2019

Première publication (RÉEL)

13 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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