- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03948113
Esito dei pazienti con malattia renale policistica autosomica dominante in dialisi peritoneale: uno studio retrospettivo nazionale basato su due registri francesi (il registro della dialisi peritoneale in lingua francese e la rete francese di epidemiologia e informazione renale). (ADPKDPD)
10 maggio 2019 aggiornato da: CHU de Reims
Le caratteristiche patologiche della malattia del rene policistico autosomico dominante (ADPKD) comprendono l'ingrossamento del volume renale, una maggiore frequenza di diverticolite digestiva e di ernie della parete addominale.
Pertanto, molti nefrologi nutrono preoccupazioni circa l'uso della dialisi peritoneale (PD) nei pazienti con ADPKD.
Abbiamo mirato ad analizzare la sopravvivenza e il fallimento della tecnica nei pazienti con ADPKD trattati con PD.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Le caratteristiche patologiche della malattia del rene policistico autosomico dominante (ADPKD) comprendono l'ingrossamento del volume renale, una maggiore frequenza di diverticolite digestiva e di ernie della parete addominale.
Pertanto, molti nefrologi nutrono preoccupazioni circa l'uso della dialisi peritoneale (PD) nei pazienti con ADPKD.
Abbiamo mirato ad analizzare la sopravvivenza e il fallimento della tecnica nei pazienti con ADPKD trattati con PD.
Abbiamo condotto due studi retrospettivi su pazienti che hanno iniziato la dialisi tra il 2000 e il 2010 e sulla base di due registri francesi: The French Renal Epidemiology and Information Network (REIN) e The French Language Peritoneal Dialysis Registry (RDPLF).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
17350
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Reims, Francia, 51092
- CHU Reims
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che iniziano la dialisi e inclusi nella rete francese di epidemiologia e informazione renale (REIN) e nel registro della dialisi peritoneale in lingua francese (RDPLF)
Descrizione
Criteri di inclusione :
- Pazienti che iniziano la dialisi
- Pazienti inclusi nei criteri di esclusione del Registro di epidemiologia e informazione renale francese (REIN) e del Registro di dialisi peritoneale in lingua francese (RDPLF)
- pazienti senza diagnosi di nefropatia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 15 anni
|
il tempo dall'inizio della dialisi alla morte
|
15 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tecnica di sopravvivenza
Lasso di tempo: 15 anni
|
il tempo dall'inizio della dialisi al cambio della tecnica dialitica (la morte e il trapianto sono stati considerati come rischio concorrente)
|
15 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2000
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
13 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018Ao005
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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