Utfall av pasienter med autosomal dominant polycystisk nyresykdom på peritonealdialyse: en nasjonal retrospektiv studie basert på to franske registre (det franskspråklige peritonealdialyseregisteret og det franske nyreepidemiologi- og informasjonsnettverket). (ADPKDPD)
10. mai 2019 oppdatert av: CHU de Reims
Patologiske trekk ved autosomal dominant polycystisk nyresykdom (ADPKD) inkluderer forstørret nyrevolum, en høyere frekvens av fordøyelsesdivertikulitt og bukveggsbrokk.
Derfor er mange nefrologer bekymret for bruken av peritonealdialyse (PD) hos ADPKD-pasienter.
Vi hadde som mål å analysere overlevelse og teknikksvikt hos ADPKD-pasienter behandlet med PD.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Patologiske trekk ved autosomal dominant polycystisk nyresykdom (ADPKD) inkluderer forstørret nyrevolum, en høyere frekvens av fordøyelsesdivertikulitt og bukveggsbrokk.
Derfor er mange nefrologer bekymret for bruken av peritonealdialyse (PD) hos ADPKD-pasienter.
Vi hadde som mål å analysere overlevelse og teknikksvikt hos ADPKD-pasienter behandlet med PD.
Vi gjennomførte to retrospektive studier på pasienter som startet dialyse mellom 2000 og 2010, og basert på to franske registre: The French Renal Epidemiology and Information Network (REIN) og The French Language Peritoneal Dialysis Registry (RDPLF).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
17350
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrike, 51092
- CHU Reims
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som starter dialyse og inkludert fra det franske nyreepidemiologiske og informasjonsnettverket (REIN) og The French Language Peritoneal Dialysis Registry (RDPLF)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som starter dialyse
- Pasienter inkludert fra French Renal Epidemiology and Information Network (REIN) og The French Language Peritoneal Dialysis Registry (RDPLF) eksklusjonskriterier
- pasienter uten diagnose nefropati
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: 15 år
|
tiden fra start av dialyse til død
|
15 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
teknikk overlevelse
Tidsramme: 15 år
|
tiden fra start av dialyse til endring av dialyseteknikk (død og transplantasjon ble ansett som konkurrerende risiko)
|
15 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2000
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
13. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
13. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2019
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018Ao005
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .