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腹膜透析を受けている常染色体優性多発性嚢胞腎患者の転帰: 2 つのフランスのレジストリ (フランス語の腹膜透析レジストリとフランスの腎疫学および情報ネットワーク) に基づく全国レトロスペクティブ研究。 (ADPKDPD)

2019年5月10日 更新者:CHU de Reims
常染色体優性多発性嚢胞腎 (ADPKD) の病理学的特徴には、腎容積の拡大、消化性憩室炎の頻度の増加、および腹壁ヘルニアが含まれます。 したがって、多くの腎臓専門医は、ADPKD 患者に腹膜透析 (PD) を使用することに懸念を抱いています。 PDで治療されたADPKD患者の生存と技術の失敗を分析することを目的としました。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

常染色体優性多発性嚢胞腎 (ADPKD) の病理学的特徴には、腎容積の拡大、消化性憩室炎の頻度の増加、および腹壁ヘルニアが含まれます。 したがって、多くの腎臓専門医は、ADPKD 患者に腹膜透析 (PD) を使用することに懸念を抱いています。 PDで治療されたADPKD患者の生存と技術の失敗を分析することを目的としました。 2000 年から 2010 年の間に透析を開始した患者を対象に、フランスの 2 つの登録機関であるフランスの腎疫学情報ネットワーク (REIN) とフランス語の腹膜透析登録簿 (RDPLF) に基づいて、2 つのレトロスペクティブ研究を実施しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

17350

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

透析を開始し、French Renal Epidemiology and Information Network (REIN) および The French Language Peritoneal Dialysis Registry (RDPLF) に含まれる患者

説明

採用基準 :

  • 透析を開始する患者
  • フランスの腎疫学および情報ネットワーク(REIN)およびフランス語の腹膜透析レジストリ(RDPLF)の除外基準に含まれる患者
  • 腎症の診断を受けていない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存
時間枠:15年間
透析開始から死亡までの時間
15年間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
テクニックサバイバル
時間枠:15年間
透析開始から透析技術の変更までの時間(死亡と移植は競合リスクとみなされた)
15年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2000年2月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月10日

最初の投稿 (実際)

2019年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月10日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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