- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03948113
Исход пациентов с аутосомно-доминантным поликистозом почек на перитонеальном диализе: национальное ретроспективное исследование, основанное на двух французских регистрах (реестр перитонеального диализа на французском языке и французская эпидемиологическая и информационная сеть почек). (ADPKDPD)
10 мая 2019 г. обновлено: CHU de Reims
Патологические особенности аутосомно-доминантной поликистозной болезни почек (АДПБП) включают увеличение объема почек, более высокую частоту пищеварительного дивертикулита и грыж брюшной стенки.
Поэтому у многих нефрологов есть опасения по поводу использования перитонеального диализа (ПД) у пациентов с АДПБП.
Мы стремились проанализировать выживаемость и неудачу техники у пациентов с ADPKD, получавших PD.
Обзор исследования
Подробное описание
Патологические особенности аутосомно-доминантной поликистозной болезни почек (АДПБП) включают увеличение объема почек, более высокую частоту пищеварительного дивертикулита и грыж брюшной стенки.
Поэтому у многих нефрологов есть опасения по поводу использования перитонеального диализа (ПД) у пациентов с АДПБП.
Мы стремились проанализировать выживаемость и неудачу техники у пациентов с ADPKD, получавших PD.
Мы провели два ретроспективных исследования пациентов, начавших диализ между 2000 и 2010 годами, на основе двух французских регистров: Французской сети эпидемиологии и информации о почках (REIN) и Французского регистра перитонеального диализа (RDPLF).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
17350
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Reims, Франция, 51092
- CHU Reims
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, начинающие диализ и включенные из Французской сети эпидемиологии и информации о почках (REIN) и Реестра перитонеального диализа на французском языке (RDPLF)
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, начинающие диализ
- Пациенты, включенные в критерии исключения Французской почечной эпидемиологической и информационной сети (REIN) и Реестра перитонеального диализа на французском языке (RDPLF).
- пациенты без диагноза нефропатии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 15 лет
|
время от начала диализа до смерти
|
15 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
техника выживания
Временное ограничение: 15 лет
|
время от начала диализа до смены метода диализа (смерть и трансплантация рассматривались как конкурирующие риски)
|
15 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2000 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018Ao005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .