Wyniki pacjentów z autosomalną dominującą policystyczną chorobą nerek poddawanych dializie otrzewnowej: krajowe badanie retrospektywne oparte na dwóch francuskich rejestrach (rejestr dializ otrzewnowych w języku francuskim oraz francuska sieć epidemiologii i informacji o nerkach). (ADPKDPD)
10 maja 2019 zaktualizowane przez: CHU de Reims
Patologiczne cechy autosomalnej dominującej wielotorbielowatości nerek (ADPKD) obejmują powiększenie objętości nerek, większą częstość występowania zapalenia uchyłków przewodu pokarmowego i przepuklin ściany brzucha.
Dlatego wielu nefrologów ma obawy co do stosowania dializy otrzewnowej (PD) u pacjentów z ADPKD.
Naszym celem była analiza przeżycia i niepowodzenia techniki u pacjentów z ADPKD leczonych PD.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Patologiczne cechy autosomalnej dominującej wielotorbielowatości nerek (ADPKD) obejmują powiększenie objętości nerek, większą częstość występowania zapalenia uchyłków przewodu pokarmowego i przepuklin ściany brzucha.
Dlatego wielu nefrologów ma obawy co do stosowania dializy otrzewnowej (PD) u pacjentów z ADPKD.
Naszym celem była analiza przeżycia i niepowodzenia techniki u pacjentów z ADPKD leczonych PD.
Przeprowadziliśmy dwa retrospektywne badania pacjentów rozpoczynających dializy w latach 2000-2010, w oparciu o dwa francuskie rejestry: francuską sieć epidemiologii i informacji o nerkach (REIN) oraz francuski rejestr dializ otrzewnowych (RDPLF).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
17350
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reims, Francja, 51092
- CHU Reims
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci rozpoczynający dializę i włączeni do Francuskiej Sieci Epidemiologii i Informacji o Nerkach (REIN) oraz Francuskiego Rejestru Dializy Otrzewnowej (RDPLF)
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci rozpoczynający dializę
- Pacjenci uwzględnieni we francuskiej Sieci Epidemiologii i Informacji o Nerkach (REIN) oraz Francuski Rejestr Dializy Otrzewnowej (RDPLF)
- pacjentów bez rozpoznania nefropatii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 15 lat
|
czas od rozpoczęcia dializy do zgonu
|
15 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przetrwanie techniki
Ramy czasowe: 15 lat
|
czas od rozpoczęcia dializy do zmiany techniki dializy (zgon i przeszczep zostały uznane za ryzyko konkurencyjne)
|
15 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2000
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
13 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018Ao005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .