- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03948113
Resultado de pacientes com doença renal policística autossômica dominante em diálise peritoneal: um estudo retrospectivo nacional baseado em dois registros franceses (o registro de diálise peritoneal em língua francesa e a rede francesa de epidemiologia e informação renal). (ADPKDPD)
10 de maio de 2019 atualizado por: CHU de Reims
As características patológicas da doença renal policística autossômica dominante (DRPAD) incluem aumento do volume renal, maior frequência de diverticulite digestiva e hérnias da parede abdominal.
Portanto, muitos nefrologistas têm preocupações sobre o uso de diálise peritoneal (DP) em pacientes com DRPAD.
Nosso objetivo foi analisar a sobrevida e a falha técnica em pacientes com DRPAD tratados com DP.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As características patológicas da doença renal policística autossômica dominante (DRPAD) incluem aumento do volume renal, maior frequência de diverticulite digestiva e hérnias da parede abdominal.
Portanto, muitos nefrologistas têm preocupações sobre o uso de diálise peritoneal (DP) em pacientes com DRPAD.
Nosso objetivo foi analisar a sobrevida e a falha técnica em pacientes com DRPAD tratados com DP.
Conduzimos dois estudos retrospectivos em pacientes iniciando diálise entre 2000 e 2010, com base em dois registros franceses: The French Renal Epidemiology and Information Network (REIN) e The French Language Peritoneal Dialysis Registry (RDPLF).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
17350
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Reims, França, 51092
- CHU Reims
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes iniciando diálise e incluídos na Rede Francesa de Epidemiologia e Informação Renal (REIN) e no Registro de Diálise Peritoneal em Língua Francesa (RDPLF)
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes iniciando diálise
- Pacientes incluídos nos critérios de exclusão da Rede Francesa de Epidemiologia e Informação Renal (REIN) e do Registro de Diálise Peritoneal em Língua Francesa (RDPLF)
- pacientes sem diagnóstico de nefropatia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sobrevida geral
Prazo: 15 anos
|
o tempo desde o início da diálise até a morte
|
15 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
técnica de sobrevivência
Prazo: 15 anos
|
o tempo desde o início da diálise até a mudança da técnica de diálise (morte e transplante foram considerados como risco competitivo)
|
15 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2000
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2019
Primeira postagem (REAL)
13 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018Ao005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .