- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03948113
Resultat av patienter med autosomal dominant polycystisk njursjukdom på peritonealdialys: en nationell retrospektiv studie baserad på två franska register (det franska språket peritonealdialysregistret och det franska njurepidemiologi- och informationsnätverket). (ADPKDPD)
10 maj 2019 uppdaterad av: CHU de Reims
Patologiska egenskaper hos autosomal dominant polycystisk njursjukdom (ADPKD) inkluderar förstorad njurvolym, en högre frekvens av matsmältningsdivertikulit och bukväggsbråck.
Därför har många nefrologer oro över användningen av peritonealdialys (PD) hos ADPKD-patienter.
Vi syftade till att analysera överlevnad och teknikfel hos ADPKD-patienter som behandlas med PD.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Patologiska egenskaper hos autosomal dominant polycystisk njursjukdom (ADPKD) inkluderar förstorad njurvolym, en högre frekvens av matsmältningsdivertikulit och bukväggsbråck.
Därför har många nefrologer oro över användningen av peritonealdialys (PD) hos ADPKD-patienter.
Vi syftade till att analysera överlevnad och teknikfel hos ADPKD-patienter som behandlas med PD.
Vi genomförde två retrospektiva studier på patienter som påbörjade dialys mellan 2000 och 2010, och baserade på två franska register: det franska njurepidemiologiska och informationsnätverket (REIN) och det franska språket peritonealdialysregister (RDPLF).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
17350
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Reims, Frankrike, 51092
- CHU Reims
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som påbörjar dialys och ingår från det franska njurepidemiologiska och informationsnätverket (REIN) och The French Language Peritoneal Dialysis Registry (RDPLF)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som påbörjar dialys
- Patienter inkluderade från det franska njurepidemiologiska och informationsnätverket (REIN) och det franska språket peritonealdialysregister (RDPLF) uteslutningskriterier
- patienter utan diagnos av nefropati
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: 15 år
|
tiden från dialysstart till dödsfall
|
15 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
teknik överlevnad
Tidsram: 15 år
|
tiden från början av dialys till byte av dialysteknik (död och transplantation ansågs vara en konkurrerande risk)
|
15 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 februari 2000
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2019
Första postat (FAKTISK)
13 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
13 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2019
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018Ao005
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .