- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03948113
Resultado de los pacientes con enfermedad renal poliquística autosómica dominante en diálisis peritoneal: un estudio retrospectivo nacional basado en dos registros franceses (el Registro de diálisis peritoneal en francés y la Red francesa de información y epidemiología renal). (ADPKDPD)
10 de mayo de 2019 actualizado por: CHU de Reims
Las características patológicas de la poliquistosis renal autosómica dominante (ADPKD, por sus siglas en inglés) incluyen agrandamiento del volumen renal, una mayor frecuencia de diverticulitis digestiva y hernias de la pared abdominal.
Por lo tanto, muchos nefrólogos tienen dudas sobre el uso de diálisis peritoneal (DP) en pacientes con ADPKD.
Nuestro objetivo fue analizar la supervivencia y el fracaso de la técnica en pacientes con PQRAD tratados con DP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las características patológicas de la poliquistosis renal autosómica dominante (ADPKD, por sus siglas en inglés) incluyen agrandamiento del volumen renal, una mayor frecuencia de diverticulitis digestiva y hernias de la pared abdominal.
Por lo tanto, muchos nefrólogos tienen dudas sobre el uso de diálisis peritoneal (DP) en pacientes con ADPKD.
Nuestro objetivo fue analizar la supervivencia y el fracaso de la técnica en pacientes con PQRAD tratados con DP.
Realizamos dos estudios retrospectivos sobre pacientes que iniciaron diálisis entre 2000 y 2010, y basados en dos registros franceses: la red francesa de información y epidemiología renal (REIN) y el registro de diálisis peritoneal en francés (RDPLF).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
17350
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Reims, Francia, 51092
- CHU Reims
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que inician diálisis e incluidos en la Red de Información y Epidemiología Renal Francesa (REIN) y el Registro de Diálisis Peritoneal en Lengua Francesa (RDPLF)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que inician diálisis
- Pacientes incluidos en los criterios de exclusión de la Red de Información y Epidemiología Renal Francesa (REIN) y del Registro de Diálisis Peritoneal en Francés (RDPLF)
- pacientes sin diagnóstico de nefropatía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 15 años
|
el tiempo desde el inicio de la diálisis hasta la muerte
|
15 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
técnica de supervivencia
Periodo de tiempo: 15 años
|
el tiempo desde el inicio de la diálisis hasta el cambio de técnica de diálisis (la muerte y el trasplante se consideraron como riesgo competitivo)
|
15 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2000
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018Ao005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .