- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03948113
Resultatet af patienter med autosomal dominant polycystisk nyresygdom på peritonealdialyse: en national retrospektiv undersøgelse baseret på to franske registre (det franske sproglige peritonealdialyseregister og det franske nyreepidemiologiske og informationsnetværk). (ADPKDPD)
10. maj 2019 opdateret af: CHU de Reims
Patologiske kendetegn ved autosomal dominant polycystisk nyresygdom (ADPKD) omfatter forstørret nyrevolumen, en højere frekvens af fordøjelsesdivertikulitis og abdominalvægsbrok.
Derfor er mange nefrologer bekymrede over brugen af peritonealdialyse (PD) hos ADPKD-patienter.
Vi havde til formål at analysere overlevelse og tekniksvigt hos ADPKD-patienter behandlet med PD.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Patologiske kendetegn ved autosomal dominant polycystisk nyresygdom (ADPKD) omfatter forstørret nyrevolumen, en højere frekvens af fordøjelsesdivertikulitis og abdominalvægsbrok.
Derfor er mange nefrologer bekymrede over brugen af peritonealdialyse (PD) hos ADPKD-patienter.
Vi havde til formål at analysere overlevelse og tekniksvigt hos ADPKD-patienter behandlet med PD.
Vi udførte to retrospektive undersøgelser af patienter, der startede dialyse mellem 2000 og 2010, og baseret på to franske registre: Det franske nyreepidemiologiske og informationsnetværk (REIN) og det franske sproglige peritonealdialyseregister (RDPLF).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
17350
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrig, 51092
- CHU Reims
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der starter dialyse og inkluderet fra det franske nyreepidemiologiske og informationsnetværk (REIN) og The French Language Peritoneal Dialysis Registry (RDPLF)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i gang med dialyse
- Patienter inkluderet fra det franske nyreepidemiologiske og informationsnetværk (REIN) og det franske sprog peritonealdialyseregister (RDPLF) eksklusionskriterier
- patienter uden diagnosen nefropati
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 15 år
|
tiden fra dialysestart til død
|
15 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
teknik overlevelse
Tidsramme: 15 år
|
tiden fra start af dialyse til ændring af dialyseteknik (død og transplantation blev betragtet som konkurrerende risiko)
|
15 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2000
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2019
Først opslået (FAKTISKE)
13. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018Ao005
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .