- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03950596
Makroskopické a molekulární změny svalově-šlachové jednotky kolena v reakci na akutní rezistentní zátěž
13. května 2019 aktualizováno: Hillel Yaffe Medical Center
Cílem této studie je zjistit vliv akutních odporových cvičení na anatomické a biologické změny čtyřhlavého svalu a šlach kolena.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neprofesionální sportovci
- Absolvujte testy odolnosti srdce/plíce
- Absolvujte ergometrické testy
Kritéria vyloučení:
- Byli zraněni
- Absolvoval fyzioterapii zad nebo dolních končetin v posledních 6 měsících
- Ortopedické operace dolních končetin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Jedno cvičení s akutním odporovým zatížením
Sto dobrovolníků se zúčastní jednoho cvičení s akutním odporovým zatížením kvadricepsů
|
Leg bench a leg press cvičení s akutním odolným zatížením Leg-bench a leg-press cvičení s akutním odolným zatížením
Podkladový dotazník vyplní účastníci
Dotazník bolesti týkající se bolesti v koleni během předchozích 3 měsíců
Testy DNA a RNA budou odeslány do genetické laboratoře k analýze
Ultrazvuk kolenního kloubu a čtyřhlavého svalu stehenního a šlachy pica
Základní biopsie bude odebrána z m. quadriceps femoris
|
|
Aktivní komparátor: Tři cvičení s akutním odporovým zatížením
Sto dobrovolníků se zúčastní tří cvičení s akutním odporovým zatížením kvadricepsů
|
Leg bench a leg press cvičení s akutním odolným zatížením Leg-bench a leg-press cvičení s akutním odolným zatížením
Podkladový dotazník vyplní účastníci
Dotazník bolesti týkající se bolesti v koleni během předchozích 3 měsíců
Testy DNA a RNA budou odeslány do genetické laboratoře k analýze
Ultrazvuk kolenního kloubu a čtyřhlavého svalu stehenního a šlachy pica
Základní biopsie bude odebrána z m. quadriceps femoris
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Studie se zúčastní sto dobrovolníků jako kontrolní skupina
|
Podkladový dotazník vyplní účastníci
Dotazník bolesti týkající se bolesti v koleni během předchozích 3 měsíců
Testy DNA a RNA budou odeslány do genetické laboratoře k analýze
Ultrazvuk kolenního kloubu a čtyřhlavého svalu stehenního a šlachy pica
Základní biopsie bude odebrána z m. quadriceps femoris
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Genetické změny v kolenním svalu a šlachách
Časové okno: Jeden rok
|
Porovnání výsledků genetického testování před a po intervencích mezi 3 skupinami
|
Jeden rok
|
|
Ultrazvukové změny v kolenním svalu a šlachách
Časové okno: Jeden rok
|
Porovnání výsledků pre- a post ultrazvukových změn po intervencích mezi 3 skupinami
|
Jeden rok
|
|
Bioptické změny v kolenním svalu a šlachách
Časové okno: Jeden rok
|
Srovnání změn v biopsiích odebraných před a po intervencích mezi 3 skupinami
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. května 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
15. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HYMC-58-16
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Quadricepsový sval
-
German Research FoundationNeznámýZdravý | Sval Quadriceps femorisNěmecko
-
Musculoskeletal Injury Rehabilitation Research...The Geneva Foundation; Uniformed Services University (USU) of the Health Sciences a další spolupracovníciNáborNízkoúrovňová laserová terapie | Fotobiomodulační terapie | Vylepšení výkonu | Fotomedicína | Quadriceps | Připravenost na speciální operaceSpojené státy
-
Osijek University HospitalNáborKřehkost | Nutriční stav | Svalová tloušťka Quadriceps femorisChorvatsko
-
Bispebjerg HospitalDokončenoSval; Zranění, Quadriceps (stehno) | Přetažení šlachyDánsko
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...Aktivní, ne náborOsteoartróza, koleno | Cvičení Trénink | Zůstatek | Stabilita jádra | Svalová tloušťka Quadriceps femorisKrocan
-
Universidade Federal de Santa MariaDokončenoKvalita života | Svalová slabost | Délka pobytu na JIP | Zrychlení odstavení | Svalová tloušťka Quadriceps femorisBrazílie
-
Aristotle University Of ThessalonikiNáborChronická bolest dolní části zad | Fyzikální terapie | Poranění podkolenní šlacha | Transkutánní elektrická nervová stimulace | Akutní bolest dolní části zad | Sval; Zranění, Quadriceps (stehno) | Lýtkový sval staženŘecko
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncUkončenoDědičná myopatie inkluzního tělíska | GNE myopatie | Distální myopatie s lemovanými vakuolami | Distální myopatie, typ Nonaka | Quadriceps šetřící myopatiiSpojené státy, Kanada, Spojené království, Izrael, Itálie, Bulharsko, Francie
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncNewcastle UniversityDokončenoDědičná myopatie inkluzního tělíska | GNE myopatie | Nonakova nemoc | Quadriceps šetřící myopatie (QSM) | Distální myopatie s lemovanými vakuolami (DMRV)Spojené státy, Bulharsko, Kanada, Francie, Spojené království
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncUkončenoDědičná myopatie inkluzního tělíska | GNE myopatie | Myopatie inkluzního těla 2 | Distální myopatie s lemovanými vakuolami | Distální myopatie, typ Nonaka | Quadriceps šetřící myopatiiKanada, Spojené státy, Bulharsko