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Cambios macroscópicos y moleculares en la unidad músculo-tendinosa de la rodilla en respuesta a una carga resistente aguda

13 de mayo de 2019 actualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
El objetivo de este estudio es determinar la influencia de los ejercicios de fuerza agudos en los cambios anatómicos y biológicos en el músculo cuádriceps y los tendones de la rodilla.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Atletas no profesionales
  • Pasar las pruebas de resistencia cardíaca/pulmonar
  • Pasar la prueba de ergometría.

Criterio de exclusión:

  • han sido heridos
  • Tuvo fisioterapia para la espalda o las extremidades inferiores en los últimos 6 meses
  • Cirugía ortopédica en miembros inferiores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Un ejercicio de carga de resistencia aguda
Cien voluntarios participarán en uno ejercicios de carga de resistencia aguda a sus cuádriceps

Ejercicios de carga de resistencia aguda en banco de piernas y prensa de piernas

Ejercicios de carga de resistencia aguda en banco de piernas y prensa de piernas

El cuestionario de antecedentes será completado por los participantes.
Cuestionario de dolor sobre dolor en la rodilla durante los últimos 3 meses
Las pruebas de ADN y ARN se enviarán a un laboratorio de genética para su análisis.
Ultrasonido de la articulación de la rodilla y el músculo cuádriceps y el tendón de la pica
Core Biopsy se tomará del músculo cuádriceps femoral
Comparador activo: Tres ejercicios de carga de resistencia aguda
Cien voluntarios participarán en tres ejercicios de carga de resistencia aguda a sus cuádriceps

Ejercicios de carga de resistencia aguda en banco de piernas y prensa de piernas

Ejercicios de carga de resistencia aguda en banco de piernas y prensa de piernas

El cuestionario de antecedentes será completado por los participantes.
Cuestionario de dolor sobre dolor en la rodilla durante los últimos 3 meses
Las pruebas de ADN y ARN se enviarán a un laboratorio de genética para su análisis.
Ultrasonido de la articulación de la rodilla y el músculo cuádriceps y el tendón de la pica
Core Biopsy se tomará del músculo cuádriceps femoral
Comparador activo: Grupo de control
Cien voluntarios participarán en el estudio como grupo de control.
El cuestionario de antecedentes será completado por los participantes.
Cuestionario de dolor sobre dolor en la rodilla durante los últimos 3 meses
Las pruebas de ADN y ARN se enviarán a un laboratorio de genética para su análisis.
Ultrasonido de la articulación de la rodilla y el músculo cuádriceps y el tendón de la pica
Core Biopsy se tomará del músculo cuádriceps femoral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios genéticos en el músculo y el tendón de la rodilla
Periodo de tiempo: Un año
Comparación de los resultados de las pruebas genéticas antes y después de las intervenciones entre los 3 grupos
Un año
Cambios de ultrasonido en el músculo y el tendón de la rodilla
Periodo de tiempo: Un año
Comparación de resultados de cambios pre y post ecográficos tras intervenciones entre los 3 grupos
Un año
Cambios de biopsia en el músculo y el tendón de la rodilla
Periodo de tiempo: Un año
Comparación de cambios en las biopsias tomadas antes y después de las intervenciones entre los 3 grupos
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HYMC-58-16

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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