- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03950596
Cambios macroscópicos y moleculares en la unidad músculo-tendinosa de la rodilla en respuesta a una carga resistente aguda
13 de mayo de 2019 actualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
El objetivo de este estudio es determinar la influencia de los ejercicios de fuerza agudos en los cambios anatómicos y biológicos en el músculo cuádriceps y los tendones de la rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atletas no profesionales
- Pasar las pruebas de resistencia cardíaca/pulmonar
- Pasar la prueba de ergometría.
Criterio de exclusión:
- han sido heridos
- Tuvo fisioterapia para la espalda o las extremidades inferiores en los últimos 6 meses
- Cirugía ortopédica en miembros inferiores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Un ejercicio de carga de resistencia aguda
Cien voluntarios participarán en uno ejercicios de carga de resistencia aguda a sus cuádriceps
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Ejercicios de carga de resistencia aguda en banco de piernas y prensa de piernas Ejercicios de carga de resistencia aguda en banco de piernas y prensa de piernas
El cuestionario de antecedentes será completado por los participantes.
Cuestionario de dolor sobre dolor en la rodilla durante los últimos 3 meses
Las pruebas de ADN y ARN se enviarán a un laboratorio de genética para su análisis.
Ultrasonido de la articulación de la rodilla y el músculo cuádriceps y el tendón de la pica
Core Biopsy se tomará del músculo cuádriceps femoral
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Comparador activo: Tres ejercicios de carga de resistencia aguda
Cien voluntarios participarán en tres ejercicios de carga de resistencia aguda a sus cuádriceps
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Ejercicios de carga de resistencia aguda en banco de piernas y prensa de piernas Ejercicios de carga de resistencia aguda en banco de piernas y prensa de piernas
El cuestionario de antecedentes será completado por los participantes.
Cuestionario de dolor sobre dolor en la rodilla durante los últimos 3 meses
Las pruebas de ADN y ARN se enviarán a un laboratorio de genética para su análisis.
Ultrasonido de la articulación de la rodilla y el músculo cuádriceps y el tendón de la pica
Core Biopsy se tomará del músculo cuádriceps femoral
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Comparador activo: Grupo de control
Cien voluntarios participarán en el estudio como grupo de control.
|
El cuestionario de antecedentes será completado por los participantes.
Cuestionario de dolor sobre dolor en la rodilla durante los últimos 3 meses
Las pruebas de ADN y ARN se enviarán a un laboratorio de genética para su análisis.
Ultrasonido de la articulación de la rodilla y el músculo cuádriceps y el tendón de la pica
Core Biopsy se tomará del músculo cuádriceps femoral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios genéticos en el músculo y el tendón de la rodilla
Periodo de tiempo: Un año
|
Comparación de los resultados de las pruebas genéticas antes y después de las intervenciones entre los 3 grupos
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Un año
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Cambios de ultrasonido en el músculo y el tendón de la rodilla
Periodo de tiempo: Un año
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Comparación de resultados de cambios pre y post ecográficos tras intervenciones entre los 3 grupos
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Un año
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Cambios de biopsia en el músculo y el tendón de la rodilla
Periodo de tiempo: Un año
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Comparación de cambios en las biopsias tomadas antes y después de las intervenciones entre los 3 grupos
|
Un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HYMC-58-16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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