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Cambiamenti macroscopici e molecolari nell'unità muscolo-tendinea del ginocchio in risposta al carico resistente acuto

13 maggio 2019 aggiornato da: Hillel Yaffe Medical Center
Lo scopo di questo studio è determinare l'influenza degli esercizi di resistenza acuta sui cambiamenti anatomici e biologici nel muscolo quadricipite e nei tendini del ginocchio

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hadera, Israele, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Atleti non professionisti
  • Supera i test di resistenza cuore/polmone
  • Supera il test ergometrico

Criteri di esclusione:

  • Sono stato ferito
  • Ha avuto fisioterapia per la schiena o gli arti inferiori negli ultimi 6 mesi
  • Chirurgia ortopedica degli arti inferiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Un esercizio di carico di resistenza acuto
Cento volontari parteciperanno a un esercizio di carico di resistenza acuto sui loro quadricipiti

Esercizi di carico resistente acuto su leg bench e leg press

Esercizi di carico resistente acuto leg-panca e leg-press

Il questionario di base sarà compilato dai partecipanti
Questionario sul dolore relativo al dolore al ginocchio nei 3 mesi precedenti
I test del DNA e dell'RNA saranno inviati a un laboratorio genetico per l'analisi
Ecografia dell'articolazione del ginocchio e del muscolo quadricipite e del tendine della pica
La core biopsia verrà prelevata dal muscolo quadricipite femorale
Comparatore attivo: Tre esercizi di carico di resistenza acuta
Cento volontari parteciperanno a tre esercizi di carico di resistenza acuta sui loro quadricipiti

Esercizi di carico resistente acuto su leg bench e leg press

Esercizi di carico resistente acuto leg-panca e leg-press

Il questionario di base sarà compilato dai partecipanti
Questionario sul dolore relativo al dolore al ginocchio nei 3 mesi precedenti
I test del DNA e dell'RNA saranno inviati a un laboratorio genetico per l'analisi
Ecografia dell'articolazione del ginocchio e del muscolo quadricipite e del tendine della pica
La core biopsia verrà prelevata dal muscolo quadricipite femorale
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Un centinaio di volontari parteciperanno allo studio come gruppo di controllo
Il questionario di base sarà compilato dai partecipanti
Questionario sul dolore relativo al dolore al ginocchio nei 3 mesi precedenti
I test del DNA e dell'RNA saranno inviati a un laboratorio genetico per l'analisi
Ecografia dell'articolazione del ginocchio e del muscolo quadricipite e del tendine della pica
La core biopsia verrà prelevata dal muscolo quadricipite femorale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti genetici nel muscolo e nel tendine del ginocchio
Lasso di tempo: Un anno
Confronto dei risultati dei test genetici sia prima che dopo gli interventi tra i 3 gruppi
Un anno
Cambiamenti ecografici nel muscolo e nel tendine del ginocchio
Lasso di tempo: Un anno
Confronto dei risultati delle modifiche ecografiche pre e post dopo gli interventi tra i 3 gruppi
Un anno
Cambiamenti della biopsia nel muscolo e nel tendine del ginocchio
Lasso di tempo: Un anno
Confronto dei cambiamenti nelle biopsie effettuate prima e dopo gli interventi tra i 3 gruppi
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HYMC-58-16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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