- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03950596
Cambiamenti macroscopici e molecolari nell'unità muscolo-tendinea del ginocchio in risposta al carico resistente acuto
13 maggio 2019 aggiornato da: Hillel Yaffe Medical Center
Lo scopo di questo studio è determinare l'influenza degli esercizi di resistenza acuta sui cambiamenti anatomici e biologici nel muscolo quadricipite e nei tendini del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hadera, Israele, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Atleti non professionisti
- Supera i test di resistenza cuore/polmone
- Supera il test ergometrico
Criteri di esclusione:
- Sono stato ferito
- Ha avuto fisioterapia per la schiena o gli arti inferiori negli ultimi 6 mesi
- Chirurgia ortopedica degli arti inferiori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Un esercizio di carico di resistenza acuto
Cento volontari parteciperanno a un esercizio di carico di resistenza acuto sui loro quadricipiti
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Esercizi di carico resistente acuto su leg bench e leg press Esercizi di carico resistente acuto leg-panca e leg-press
Il questionario di base sarà compilato dai partecipanti
Questionario sul dolore relativo al dolore al ginocchio nei 3 mesi precedenti
I test del DNA e dell'RNA saranno inviati a un laboratorio genetico per l'analisi
Ecografia dell'articolazione del ginocchio e del muscolo quadricipite e del tendine della pica
La core biopsia verrà prelevata dal muscolo quadricipite femorale
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Comparatore attivo: Tre esercizi di carico di resistenza acuta
Cento volontari parteciperanno a tre esercizi di carico di resistenza acuta sui loro quadricipiti
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Esercizi di carico resistente acuto su leg bench e leg press Esercizi di carico resistente acuto leg-panca e leg-press
Il questionario di base sarà compilato dai partecipanti
Questionario sul dolore relativo al dolore al ginocchio nei 3 mesi precedenti
I test del DNA e dell'RNA saranno inviati a un laboratorio genetico per l'analisi
Ecografia dell'articolazione del ginocchio e del muscolo quadricipite e del tendine della pica
La core biopsia verrà prelevata dal muscolo quadricipite femorale
|
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Un centinaio di volontari parteciperanno allo studio come gruppo di controllo
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Il questionario di base sarà compilato dai partecipanti
Questionario sul dolore relativo al dolore al ginocchio nei 3 mesi precedenti
I test del DNA e dell'RNA saranno inviati a un laboratorio genetico per l'analisi
Ecografia dell'articolazione del ginocchio e del muscolo quadricipite e del tendine della pica
La core biopsia verrà prelevata dal muscolo quadricipite femorale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti genetici nel muscolo e nel tendine del ginocchio
Lasso di tempo: Un anno
|
Confronto dei risultati dei test genetici sia prima che dopo gli interventi tra i 3 gruppi
|
Un anno
|
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Cambiamenti ecografici nel muscolo e nel tendine del ginocchio
Lasso di tempo: Un anno
|
Confronto dei risultati delle modifiche ecografiche pre e post dopo gli interventi tra i 3 gruppi
|
Un anno
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Cambiamenti della biopsia nel muscolo e nel tendine del ginocchio
Lasso di tempo: Un anno
|
Confronto dei cambiamenti nelle biopsie effettuate prima e dopo gli interventi tra i 3 gruppi
|
Un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 maggio 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
15 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HYMC-58-16
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .