- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03950596
Modifications macroscopiques et moléculaires de l'unité musculo-tendineuse du genou en réponse à une charge résistante aiguë
13 mai 2019 mis à jour par: Hillel Yaffe Medical Center
Le but de cette étude est de déterminer l'influence des exercices de résistance aiguë sur les modifications anatomiques et biologiques du muscle quadriceps et des tendons du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hadera, Israël, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Athlètes non professionnels
- Réussir les tests d'endurance cardiaque/pulmonaire
- Réussir les tests d'ergométrie
Critère d'exclusion:
- Ont été blessés
- A suivi une physiothérapie pour le dos ou les membres inférieurs au cours des 6 derniers mois
- Chirurgie orthopédique des membres inférieurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Un exercice de charge de résistance aiguë
Une centaine de volontaires participeront à un exercice de charge de résistance aiguë sur leurs quadriceps
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Banc de jambe et presse de jambe exercices de charge résistants aigus Exercices de charge résistante aiguë avec banc pour les jambes et presse pour les jambes
Un questionnaire de fond sera rempli par les participants
Questionnaire sur la douleur concernant la douleur au genou au cours des 3 derniers mois
Les tests ADN et ARN seront envoyés à un laboratoire de génétique pour analyse
Échographie de l'articulation du genou et du muscle quadriceps et du tendon pica
La biopsie au trocart sera prélevée sur le muscle quadriceps fémoral
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Comparateur actif: Trois exercices de charge de résistance aiguë
Une centaine de volontaires participeront à trois exercices de charge de résistance aiguë sur leurs quadriceps
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Banc de jambe et presse de jambe exercices de charge résistants aigus Exercices de charge résistante aiguë avec banc pour les jambes et presse pour les jambes
Un questionnaire de fond sera rempli par les participants
Questionnaire sur la douleur concernant la douleur au genou au cours des 3 derniers mois
Les tests ADN et ARN seront envoyés à un laboratoire de génétique pour analyse
Échographie de l'articulation du genou et du muscle quadriceps et du tendon pica
La biopsie au trocart sera prélevée sur le muscle quadriceps fémoral
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Une centaine de volontaires participeront à l'étude en tant que groupe témoin
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Un questionnaire de fond sera rempli par les participants
Questionnaire sur la douleur concernant la douleur au genou au cours des 3 derniers mois
Les tests ADN et ARN seront envoyés à un laboratoire de génétique pour analyse
Échographie de l'articulation du genou et du muscle quadriceps et du tendon pica
La biopsie au trocart sera prélevée sur le muscle quadriceps fémoral
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications génétiques du muscle et du tendon du genou
Délai: Un ans
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Comparaison des résultats des tests génétiques avant et après les interventions entre les 3 groupes
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Un ans
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Changements échographiques dans le muscle et le tendon du genou
Délai: Un ans
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Comparaison des résultats des modifications pré- et post-échographiques après interventions entre les 3 groupes
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Un ans
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Changements de biopsie dans le muscle et le tendon du genou
Délai: Un ans
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Comparaison de l'évolution des biopsies réalisées avant et après interventions entre les 3 groupes
|
Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2019
Première publication (Réel)
15 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HYMC-58-16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .