- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03950596
Makroskopische und molekulare Veränderungen der Knie-Muskel-Sehnen-Einheit als Reaktion auf akute Widerstandsbelastung
13. Mai 2019 aktualisiert von: Hillel Yaffe Medical Center
Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss akuter Widerstandsübungen auf anatomische und biologische Veränderungen im Quadrizepsmuskel und in den Sehnen des Knies zu bestimmen
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Laiensportler
- Bestehen Sie Herz-/Lungen-Ausdauertests
- Bestehen Sie den Ergometertest
Ausschlusskriterien:
- Wurden verletzt
- Hatte in den letzten 6 Monaten Physiotherapie für den Rücken oder die unteren Gliedmaßen
- Orthopädische Chirurgie der unteren Gliedmaßen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Eine Übung mit akuter Widerstandsbelastung
Einhundert Freiwillige werden an einer akuten Widerstandsübung für ihren Quadrizeps teilnehmen
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Beinbank- und Beinpresse-Übungen mit akuter Widerstandsbelastung Beinbank- und Beinpresse-Übungen mit akuter Widerstandsbelastung
Der Hintergrundfragebogen wird von den Teilnehmern ausgefüllt
Schmerzfragebogen zu Schmerzen im Knie während der letzten 3 Monate
DNA- und RNA-Tests werden zur Analyse an ein Genlabor geschickt
Ultraschall des Kniegelenks und des Quadrizepsmuskels sowie der Pica-Sehne
Eine Kernbiopsie wird aus dem Musculus quadriceps femoris entnommen
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Aktiver Komparator: Drei Übungen mit akuter Widerstandsbelastung
Einhundert Freiwillige nehmen an drei Übungen zur akuten Widerstandsbelastung ihres Quadrizeps teil
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Beinbank- und Beinpresse-Übungen mit akuter Widerstandsbelastung Beinbank- und Beinpresse-Übungen mit akuter Widerstandsbelastung
Der Hintergrundfragebogen wird von den Teilnehmern ausgefüllt
Schmerzfragebogen zu Schmerzen im Knie während der letzten 3 Monate
DNA- und RNA-Tests werden zur Analyse an ein Genlabor geschickt
Ultraschall des Kniegelenks und des Quadrizepsmuskels sowie der Pica-Sehne
Eine Kernbiopsie wird aus dem Musculus quadriceps femoris entnommen
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Einhundert Freiwillige werden als Kontrollgruppe an der Studie teilnehmen
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Der Hintergrundfragebogen wird von den Teilnehmern ausgefüllt
Schmerzfragebogen zu Schmerzen im Knie während der letzten 3 Monate
DNA- und RNA-Tests werden zur Analyse an ein Genlabor geschickt
Ultraschall des Kniegelenks und des Quadrizepsmuskels sowie der Pica-Sehne
Eine Kernbiopsie wird aus dem Musculus quadriceps femoris entnommen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genetische Veränderungen in Kniemuskeln und -sehnen
Zeitfenster: Ein Jahr
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Vergleich der Ergebnisse von Gentests vor und nach Eingriffen zwischen den drei Gruppen
|
Ein Jahr
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Ultraschallveränderungen der Kniemuskulatur und -sehne
Zeitfenster: Ein Jahr
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Vergleich der Ergebnisse der Veränderungen vor und nach dem Ultraschall nach Eingriffen zwischen den drei Gruppen
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Ein Jahr
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Biopsieveränderungen im Kniemuskel und in der Sehne
Zeitfenster: Ein Jahr
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Vergleich der Veränderungen in Biopsien, die vor und nach Eingriffen zwischen den drei Gruppen entnommen wurden
|
Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Mai 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HYMC-58-16
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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