- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03950596
Makroskopiske og molekylære ændringer i knæmuskulær-senenhed som reaktion på akut resistent belastning
13. maj 2019 opdateret af: Hillel Yaffe Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme indflydelsen af akutte modstandsøvelser på anatomiske og biologiske ændringer i quadriceps-musklen og sener i knæet
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-professionelle atleter
- Bestå hjerte/lunge udholdenhedstest
- Bestå ergometrisk test
Ekskluderingskriterier:
- er blevet såret
- Har haft fysioterapi for ryg eller underekstremiteter i de sidste 6 måneder
- Ortopædisk kirurgi i underekstremiteterne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Én akut modstandsbelastningsøvelse
Et hundrede frivillige vil deltage i en akut modstandsbelastningsøvelse til deres quadriceps
|
Benbænk og benpres akut modstandsdygtige belastningsøvelser Ben-bænk og ben-pres akut modstandsdygtige belastningsøvelser
Baggrundsspørgeskemaet vil blive udfyldt af deltagerne
Smertespørgeskema vedrørende smerter i knæet i de foregående 3 måneder
DNA- og RNA-test vil blive sendt til et genetisk laboratorium til analyse
Ultralyd af knæleddet og quadriceps-musklen og pica-senen
Core Biopsi vil blive taget fra quadriceps femoris muskel
|
|
Aktiv komparator: Tre akutte modstandsbelastningsøvelser
Et hundrede frivillige vil deltage i tre akutte modstandsbelastningsøvelser til deres quadriceps
|
Benbænk og benpres akut modstandsdygtige belastningsøvelser Ben-bænk og ben-pres akut modstandsdygtige belastningsøvelser
Baggrundsspørgeskemaet vil blive udfyldt af deltagerne
Smertespørgeskema vedrørende smerter i knæet i de foregående 3 måneder
DNA- og RNA-test vil blive sendt til et genetisk laboratorium til analyse
Ultralyd af knæleddet og quadriceps-musklen og pica-senen
Core Biopsi vil blive taget fra quadriceps femoris muskel
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Et hundrede frivillige vil deltage i undersøgelsen som en kontrolgruppe
|
Baggrundsspørgeskemaet vil blive udfyldt af deltagerne
Smertespørgeskema vedrørende smerter i knæet i de foregående 3 måneder
DNA- og RNA-test vil blive sendt til et genetisk laboratorium til analyse
Ultralyd af knæleddet og quadriceps-musklen og pica-senen
Core Biopsi vil blive taget fra quadriceps femoris muskel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genetiske ændringer i knæmuskler og sener
Tidsramme: Et år
|
Sammenligning af resultater af genetisk testning både før og efter interventioner mellem de 3 grupper
|
Et år
|
|
Ultralydsændringer i knæmuskler og sener
Tidsramme: Et år
|
Sammenligning af resultater af præ- og post ultralydsændringer efter interventioner mellem de 3 grupper
|
Et år
|
|
Biopsiændringer i knæmuskler og sener
Tidsramme: Et år
|
Sammenligning af ændringer i biopsier taget før og efter interventioner mellem de 3 grupper
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. maj 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
15. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HYMC-58-16
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .