- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03950596
Zmiany makroskopowe i molekularne w jednostce mięśniowo-ścięgnistej kolana w odpowiedzi na ostre obciążenie oporne
13 maja 2019 zaktualizowane przez: Hillel Yaffe Medical Center
Celem pracy jest określenie wpływu intensywnych ćwiczeń oporowych na zmiany anatomiczne i biologiczne w mięśniu czworogłowym uda i ścięgnach stawu kolanowego
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sportowcy niezawodowi
- Zdać testy wytrzymałościowe serca/płuc
- Zdać testy ergometryczne
Kryteria wyłączenia:
- Zostałeś ranny
- Miał fizjoterapię pleców lub kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Chirurgia ortopedyczna kończyn dolnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Jedno ćwiczenie z ostrym obciążeniem
Stu ochotników weźmie udział w jednym ćwiczeniu ostrego obciążenia mięśnia czworogłowego
|
Ławka na nogi i wyciskanie nóg z ostrym obciążeniem Ćwiczenia z ostrym oporem na wyciskanie nóg i wyciskanie nóg
Ankieta wstępna zostanie wypełniona przez uczestników
Kwestionariusz bólu dotyczący bólu kolana w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Testy DNA i RNA zostaną przesłane do laboratorium genetycznego w celu analizy
USG stawu kolanowego i mięśnia czworogłowego uda oraz ścięgna pica
Biopsja gruboigłowa zostanie pobrana z mięśnia czworogłowego uda
|
|
Aktywny komparator: Trzy ćwiczenia z ostrym obciążeniem oporowym
Stu ochotników weźmie udział w trzech ćwiczeniach z ostrym obciążeniem mięśnia czworogłowego
|
Ławka na nogi i wyciskanie nóg z ostrym obciążeniem Ćwiczenia z ostrym oporem na wyciskanie nóg i wyciskanie nóg
Ankieta wstępna zostanie wypełniona przez uczestników
Kwestionariusz bólu dotyczący bólu kolana w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Testy DNA i RNA zostaną przesłane do laboratorium genetycznego w celu analizy
USG stawu kolanowego i mięśnia czworogłowego uda oraz ścięgna pica
Biopsja gruboigłowa zostanie pobrana z mięśnia czworogłowego uda
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
W badaniu weźmie udział stu ochotników jako grupa kontrolna
|
Ankieta wstępna zostanie wypełniona przez uczestników
Kwestionariusz bólu dotyczący bólu kolana w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Testy DNA i RNA zostaną przesłane do laboratorium genetycznego w celu analizy
USG stawu kolanowego i mięśnia czworogłowego uda oraz ścięgna pica
Biopsja gruboigłowa zostanie pobrana z mięśnia czworogłowego uda
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany genetyczne w mięśniach kolanowych i ścięgnach
Ramy czasowe: Rok
|
Porównanie wyników badań genetycznych przed i po interwencjach między 3 grupami
|
Rok
|
|
Zmiany ultrasonograficzne w mięśniach i ścięgnach kolan
Ramy czasowe: Rok
|
Porównanie wyników zmian przed i po USG po interwencjach pomiędzy 3 grupami
|
Rok
|
|
Biopsja zmian w mięśniu kolanowym i ścięgnie
Ramy czasowe: Rok
|
Porównanie zmian w biopsjach wykonanych przed i po interwencjach między 3 grupami
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HYMC-58-16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mięsień czworogłowy
-
Hasan Kalyoncu UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekły ból szyi | Ultrasonograficzne | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
-
Karolinska InstitutetJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy | Myogenne zaburzenia stawu skroniowo -żuchwowego | MASSETER MUSCLESzwecja
-
Melis AKYILDIZRekrutacyjnyWady zgryzu | Przerost migdałka gardłowego | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)