- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03950596
Makroskopiska och molekylära förändringar i knämuskulär-senenhet som svar på akut resistent belastning
13 maj 2019 uppdaterad av: Hillel Yaffe Medical Center
Syftet med denna studie är att bestämma inverkan av akuta motståndsövningar på anatomiska och biologiska förändringar i quadricepsmuskeln och senor i knät
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Icke-professionella idrottare
- Klara hjärt/lunguthållighetstester
- Passa ergometriska tester
Exklusions kriterier:
- Har blivit skadad
- Har haft sjukgymnastik för rygg eller nedre extremiteter under de senaste 6 månaderna
- Ortopedisk kirurgi i nedre extremiteter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: En akut motståndsbelastningsövning
Hundra frivilliga kommer att delta i en akut motståndsbelastningsövning till sina quadriceps
|
Benbänk och benpress akuta resistenta belastningsövningar Ben-bänk och benpress akuta resistenta belastningsövningar
Bakgrundsformuläret kommer att fyllas i av deltagarna
Smärtfrågeformulär gällande smärta i knät under föregående 3 månader
DNA- och RNA-tester kommer att skickas till ett genetiskt laboratorium för analys
Ultraljud av knäleden och quadricepsmuskeln och picasenan
Kärnbiopsi kommer att tas från quadriceps femoris-muskeln
|
|
Aktiv komparator: Tre akuta motståndsbelastningsövningar
Hundra frivilliga kommer att delta i tre akuta motståndsbelastningsövningar till sina quadriceps
|
Benbänk och benpress akuta resistenta belastningsövningar Ben-bänk och benpress akuta resistenta belastningsövningar
Bakgrundsformuläret kommer att fyllas i av deltagarna
Smärtfrågeformulär gällande smärta i knät under föregående 3 månader
DNA- och RNA-tester kommer att skickas till ett genetiskt laboratorium för analys
Ultraljud av knäleden och quadricepsmuskeln och picasenan
Kärnbiopsi kommer att tas från quadriceps femoris-muskeln
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Hundra frivilliga kommer att delta i studien som en kontrollgrupp
|
Bakgrundsformuläret kommer att fyllas i av deltagarna
Smärtfrågeformulär gällande smärta i knät under föregående 3 månader
DNA- och RNA-tester kommer att skickas till ett genetiskt laboratorium för analys
Ultraljud av knäleden och quadricepsmuskeln och picasenan
Kärnbiopsi kommer att tas från quadriceps femoris-muskeln
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genetiska förändringar i knämuskler och senor
Tidsram: Ett år
|
Jämförelse av resultat av genetisk testning både före och efter interventioner mellan de 3 grupperna
|
Ett år
|
|
Ultraljudsförändringar i knämuskler och senor
Tidsram: Ett år
|
Jämförelse av resultat av förändringar före och efter ultraljud efter interventioner mellan de 3 grupperna
|
Ett år
|
|
Biopsiförändringar i knämuskler och senor
Tidsram: Ett år
|
Jämförelse av förändringar i biopsier tagna före och efter interventioner mellan de 3 grupperna
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 maj 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2019
Första postat (Faktisk)
15 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2019
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HYMC-58-16
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .