- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03950596
Makroszkópos és molekuláris változások a térd izom-ín egységében az akut rezisztens terhelés hatására
2019. május 13. frissítette: Hillel Yaffe Medical Center
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az akut ellenállási gyakorlatok hatását a térd négyfejű izomzatában és inak anatómiai és biológiai változásaira.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem hivatásos sportolók
- Tegye át a szív/tüdő állóképességi teszteket
- Ergometriai tesztet teljesíteni
Kizárási kritériumok:
- Megsérültek
- Az elmúlt 6 hónapban fizioterápiás kezelésben részesült a hát vagy az alsó végtagok miatt
- Ortopédiai műtétek az alsó végtagokban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Egy akut ellenállási terhelési gyakorlat
Száz önkéntes vesz részt egy akut ellenállási terhelési gyakorlaton a négyfejű izomra
|
Lábpad és lábnyomás akut rezisztens terhelésű gyakorlatok Lábpad és lábnyomó akut rezisztens terhelés gyakorlatok
A háttérkérdőívet a résztvevők töltik ki
Fájdalom kérdőív a térd fájdalmáról az előző 3 hónapban
A DNS- és RNS-teszteket egy genetikai laboratóriumba küldik elemzésre
A térdízület és a négyfejű izom és a pica-ín ultrahangja
A magbiopsziát a quadriceps femoris izomból veszik
|
|
Aktív összehasonlító: Három akut ellenállási terhelési gyakorlat
Száz önkéntes vesz részt három akut ellenállási terhelési gyakorlaton a négyfejű izomra
|
Lábpad és lábnyomás akut rezisztens terhelésű gyakorlatok Lábpad és lábnyomó akut rezisztens terhelés gyakorlatok
A háttérkérdőívet a résztvevők töltik ki
Fájdalom kérdőív a térd fájdalmáról az előző 3 hónapban
A DNS- és RNS-teszteket egy genetikai laboratóriumba küldik elemzésre
A térdízület és a négyfejű izom és a pica-ín ultrahangja
A magbiopsziát a quadriceps femoris izomból veszik
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Száz önkéntes vesz részt a vizsgálatban kontrollcsoportként
|
A háttérkérdőívet a résztvevők töltik ki
Fájdalom kérdőív a térd fájdalmáról az előző 3 hónapban
A DNS- és RNS-teszteket egy genetikai laboratóriumba küldik elemzésre
A térdízület és a négyfejű izom és a pica-ín ultrahangja
A magbiopsziát a quadriceps femoris izomból veszik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Genetikai változások a térd izmában és az inakban
Időkeret: Egy év
|
A beavatkozások előtti és utáni genetikai vizsgálatok eredményeinek összehasonlítása a 3 csoport között
|
Egy év
|
|
Ultrahangos változások a térd izmában és az inakban
Időkeret: Egy év
|
A beavatkozások utáni ultrahang előtti és utáni változások eredményeinek összehasonlítása a 3 csoport között
|
Egy év
|
|
Biopsziás változások a térd izmában és az inakban
Időkeret: Egy év
|
A beavatkozások előtt és után vett biopsziák változásainak összehasonlítása a 3 csoport között
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. május 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 13.
Első közzététel (Tényleges)
2019. május 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. május 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 13.
Utolsó ellenőrzés
2019. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HYMC-58-16
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .