Macroscopische en moleculaire veranderingen in de spier-peeseenheid van de knie als reactie op acuut resistente belasting
13 mei 2019 bijgewerkt door: Hillel Yaffe Medical Center
Het doel van deze studie is om de invloed van acute weerstandsoefeningen op anatomische en biologische veranderingen in de quadricepsspier en pezen van de knie te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hadera, Israël, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-professionele atleten
- Slaag voor hart-/longduurtesten
- Slaag voor ergometrietest
Uitsluitingscriteria:
- Zijn gewond geraakt
- Fysiotherapie gehad voor rug of onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden
- Orthopedische chirurgie in de onderste ledematen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Eén oefening met acute weerstandsbelasting
Honderd vrijwilligers zullen deelnemen aan één acute weerstandsbelastingsoefening voor hun quadriceps
|
Beenbank en legpress oefeningen met acuut resistente belasting Leg-bank en leg-press oefeningen met acuut resistente belasting
Achtergrondvragenlijst wordt ingevuld door de deelnemers
Pijnvragenlijst met betrekking tot pijn in de knie gedurende de afgelopen 3 maanden
DNA- en RNA-tests worden voor analyse naar een genetisch laboratorium gestuurd
Echografie van het kniegewricht en de quadricepsspier en de picapees
Er wordt een kernbiopsie genomen van de quadriceps femoris-spier
|
|
Actieve vergelijker: Drie oefeningen met acute weerstandsbelasting
Honderd vrijwilligers zullen deelnemen aan drie acute weerstandsbelastingsoefeningen op hun quadriceps
|
Beenbank en legpress oefeningen met acuut resistente belasting Leg-bank en leg-press oefeningen met acuut resistente belasting
Achtergrondvragenlijst wordt ingevuld door de deelnemers
Pijnvragenlijst met betrekking tot pijn in de knie gedurende de afgelopen 3 maanden
DNA- en RNA-tests worden voor analyse naar een genetisch laboratorium gestuurd
Echografie van het kniegewricht en de quadricepsspier en de picapees
Er wordt een kernbiopsie genomen van de quadriceps femoris-spier
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Honderd vrijwilligers zullen deelnemen aan de studie als controlegroep
|
Achtergrondvragenlijst wordt ingevuld door de deelnemers
Pijnvragenlijst met betrekking tot pijn in de knie gedurende de afgelopen 3 maanden
DNA- en RNA-tests worden voor analyse naar een genetisch laboratorium gestuurd
Echografie van het kniegewricht en de quadricepsspier en de picapees
Er wordt een kernbiopsie genomen van de quadriceps femoris-spier
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genetische veranderingen in kniespieren en pezen
Tijdsspanne: Een jaar
|
Vergelijking van de resultaten van genetische tests zowel voor als na interventies tussen de 3 groepen
|
Een jaar
|
|
Echografie veranderingen in kniespier en pees
Tijdsspanne: Een jaar
|
Vergelijking van resultaten van pre- en post-echoveranderingen na interventies tussen de 3 groepen
|
Een jaar
|
|
Biopsieveranderingen in kniespier en pees
Tijdsspanne: Een jaar
|
Vergelijking van veranderingen in biopsieën genomen voor en na interventies tussen de 3 groepen
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 mei 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HYMC-58-16
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .