- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03950596
Alterações macroscópicas e moleculares na unidade músculo-tendão do joelho em resposta à carga resistente aguda
13 de maio de 2019 atualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
O objetivo deste estudo é determinar a influência de exercícios resistidos agudos nas alterações anatômicas e biológicas do músculo quadríceps e tendões do joelho
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atletas não profissionais
- Passar nos testes de resistência cardíaca/pulmonar
- Passar no teste ergométrico
Critério de exclusão:
- Foi ferido
- Fez fisioterapia para costas ou membros inferiores nos últimos 6 meses
- Cirurgia ortopédica em membros inferiores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Um exercício de carga de resistência aguda
Cem voluntários participarão de um exercício de carga aguda de resistência para o quadríceps
|
Exercícios de leg supino e leg press com carga resistente aguda Exercícios de carga aguda resistente no leg-supino e leg-press
O questionário de antecedentes será preenchido pelos participantes
Questionário de dor referente à dor no joelho nos últimos 3 meses
Testes de DNA e RNA serão enviados a um laboratório genético para análise
Ultrassom da articulação do joelho e do músculo quadríceps e do tendão da pica
A biópsia central será retirada do músculo quadríceps femoral
|
Comparador Ativo: Três exercícios de carga de resistência aguda
Cem voluntários participarão de três exercícios de carga aguda de resistência para o quadríceps
|
Exercícios de leg supino e leg press com carga resistente aguda Exercícios de carga aguda resistente no leg-supino e leg-press
O questionário de antecedentes será preenchido pelos participantes
Questionário de dor referente à dor no joelho nos últimos 3 meses
Testes de DNA e RNA serão enviados a um laboratório genético para análise
Ultrassom da articulação do joelho e do músculo quadríceps e do tendão da pica
A biópsia central será retirada do músculo quadríceps femoral
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Cem voluntários participarão do estudo como um grupo de controle
|
O questionário de antecedentes será preenchido pelos participantes
Questionário de dor referente à dor no joelho nos últimos 3 meses
Testes de DNA e RNA serão enviados a um laboratório genético para análise
Ultrassom da articulação do joelho e do músculo quadríceps e do tendão da pica
A biópsia central será retirada do músculo quadríceps femoral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alterações genéticas no músculo e tendão do joelho
Prazo: Um ano
|
Comparação dos resultados dos testes genéticos antes e depois das intervenções entre os 3 grupos
|
Um ano
|
Alterações de ultrassom no músculo e tendão do joelho
Prazo: Um ano
|
Comparação dos resultados das alterações pré e pós ultrassom após intervenções entre os 3 grupos
|
Um ano
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Alterações da biópsia no músculo e tendão do joelho
Prazo: Um ano
|
Comparação das mudanças nas biópsias feitas antes e depois das intervenções entre os 3 grupos
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HYMC-58-16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .