- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03950596
Makroskopiske og molekylære endringer i knemuskulær-seneenhet som respons på akutt resistent belastning
13. mai 2019 oppdatert av: Hillel Yaffe Medical Center
Målet med denne studien er å bestemme påvirkningen av akutte motstandsøvelser på anatomiske og biologiske endringer i quadriceps-muskelen og sener i kneet
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke-profesjonelle idrettsutøvere
- Bestå hjerte/lunge utholdenhetstester
- Bestå ergometrisk testing
Ekskluderingskriterier:
- Har blitt skadet
- Hadde fysioterapi for rygg eller underekstremiteter de siste 6 månedene
- Ortopedisk kirurgi i underekstremiteter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: En akutt motstandsbelastningsøvelse
Hundre frivillige vil delta i en akutt motstandsbelastningsøvelse til quadriceps
|
Benbenk og benpress akutte motstandsdyktige belastningsøvelser Ben-benk og benpress akutte motstandsdyktige belastningsøvelser
Bakgrunnsspørreskjemaet vil bli fylt ut av deltakerne
Smerteskjema vedrørende smerter i kneet de siste 3 måneder
DNA- og RNA-tester vil bli sendt til et genetisk laboratorium for analyse
Ultralyd av kneleddet og quadriceps-muskelen og pica-senen
Kjernebiopsi vil bli tatt fra quadriceps femoris-muskelen
|
|
Aktiv komparator: Tre akutte motstandsbelastningsøvelser
Hundre frivillige vil delta i tre akutte motstandsbelastningsøvelser til quadriceps
|
Benbenk og benpress akutte motstandsdyktige belastningsøvelser Ben-benk og benpress akutte motstandsdyktige belastningsøvelser
Bakgrunnsspørreskjemaet vil bli fylt ut av deltakerne
Smerteskjema vedrørende smerter i kneet de siste 3 måneder
DNA- og RNA-tester vil bli sendt til et genetisk laboratorium for analyse
Ultralyd av kneleddet og quadriceps-muskelen og pica-senen
Kjernebiopsi vil bli tatt fra quadriceps femoris-muskelen
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Hundre frivillige vil delta i studien som en kontrollgruppe
|
Bakgrunnsspørreskjemaet vil bli fylt ut av deltakerne
Smerteskjema vedrørende smerter i kneet de siste 3 måneder
DNA- og RNA-tester vil bli sendt til et genetisk laboratorium for analyse
Ultralyd av kneleddet og quadriceps-muskelen og pica-senen
Kjernebiopsi vil bli tatt fra quadriceps femoris-muskelen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genetiske endringer i knemuskler og sener
Tidsramme: Ett år
|
Sammenligning av resultater av genetisk testing både før og etter intervensjoner mellom de 3 gruppene
|
Ett år
|
|
Ultralydforandringer i knemuskler og sener
Tidsramme: Ett år
|
Sammenligning av resultater av pre- og post ultralydsendringer etter intervensjoner mellom de 3 gruppene
|
Ett år
|
|
Biopsiendringer i knemuskler og sener
Tidsramme: Ett år
|
Sammenligning av endringer i biopsier tatt før og etter intervensjoner mellom de 3 gruppene
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mai 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
15. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2019
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HYMC-58-16
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .