- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03950596
Makroskooppiset ja molekyylimuutokset polven lihas-jänneyksikössä vasteena akuuttiin vastustuskykyiseen kuormitukseen
maanantai 13. toukokuuta 2019 päivittänyt: Hillel Yaffe Medical Center
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää akuutin vastustusharjoituksen vaikutusta polven nelipäisen lihaksen ja jänteiden anatomisiin ja biologisiin muutoksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-ammattiurheilijat
- Läpäise sydämen/keuhkojen kestävyystestit
- Läpäise ergometriset testit
Poissulkemiskriteerit:
- On loukkaantunut
- Kävi fysioterapiassa selkään tai alaraajoihin viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ortopedinen leikkaus alaraajoissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yksi akuutti vastustuskuormitusharjoitus
Sata vapaaehtoista osallistuu yhteen akuuttivastuskuormitusharjoitukseen nelipäistään
|
Jalkapenkki- ja jalkapunnerrusharjoitukset akuuttia vastustavaa kuormitusta vastaan Jalkapenkki- ja jalkapunnerrusharjoitukset akuuttia vastustuskykyä vastaan
Osallistujat täyttävät taustakyselyn
Kipukyselylomake, joka koskee polven kipua edellisen 3 kuukauden aikana
DNA- ja RNA-testit lähetetään geneettiseen laboratorioon analysoitavaksi
Polvinivelen ja nelipäisen lihaksen ja pica-jänteen ultraääni
Ydinbiopsia otetaan nelipäisestä reisilihaksesta
|
|
Active Comparator: Kolme akuuttivastuskuormitusharjoitusta
Sata vapaaehtoista osallistuu kolmeen akuuttivastuskuormitusharjoitukseen nelipäistään
|
Jalkapenkki- ja jalkapunnerrusharjoitukset akuuttia vastustavaa kuormitusta vastaan Jalkapenkki- ja jalkapunnerrusharjoitukset akuuttia vastustuskykyä vastaan
Osallistujat täyttävät taustakyselyn
Kipukyselylomake, joka koskee polven kipua edellisen 3 kuukauden aikana
DNA- ja RNA-testit lähetetään geneettiseen laboratorioon analysoitavaksi
Polvinivelen ja nelipäisen lihaksen ja pica-jänteen ultraääni
Ydinbiopsia otetaan nelipäisestä reisilihaksesta
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Sata vapaaehtoista osallistuu tutkimukseen kontrolliryhmänä
|
Osallistujat täyttävät taustakyselyn
Kipukyselylomake, joka koskee polven kipua edellisen 3 kuukauden aikana
DNA- ja RNA-testit lähetetään geneettiseen laboratorioon analysoitavaksi
Polvinivelen ja nelipäisen lihaksen ja pica-jänteen ultraääni
Ydinbiopsia otetaan nelipäisestä reisilihaksesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geneettiset muutokset polven lihaksissa ja jänteissä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Geenitestauksen tulosten vertailu sekä ennen että jälkeen interventioita kolmen ryhmän välillä
|
Yksi vuosi
|
|
Ultraäänimuutokset polven lihaksissa ja jänteissä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Ultraääntä edeltävien ja jälkeisten muutosten tulosten vertailu interventioiden jälkeen kolmen ryhmän välillä
|
Yksi vuosi
|
|
Biopsian muutokset polven lihaksissa ja jänteissä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Ennen ja jälkeen interventioita otettujen biopsioiden muutosten vertailu kolmen ryhmän välillä
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HYMC-58-16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nelipäälihas
-
Musculoskeletal Injury Rehabilitation Research...Uniformed Services University of the Health Sciences; The Geneva Foundation ja muut yhteistyökumppanitValmisMatalatasoinen laserhoito | Fotobiomodulaatioterapia | Suorituskyvyn parantaminen | Fotolääketiede | Quadriceps | ErikoisoperaatiovalmiusYhdysvallat
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncNewcastle UniversityValmisPerinnöllinen inkluusiokehon myopatia | GNE myopatia | Nonakan tauti | Quadriceps Sparing Myopatia (QSM) | Distaalinen myopatia reunavakuoleilla (DMRV)Yhdysvallat, Bulgaria, Kanada, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta