- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03954665
Suplementace ketonů a výkon při cvičení
22. července 2019 aktualizováno: Western University, Canada
Může suplementace ketonů zvýšit výkon při cvičení?
Účelem této studie je pozorovat účinky exogenních ketonových doplňků během kratších období zátěžového testování na dvaceti vysokoškolsky trénovaných sportovcích (18-25 let).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Někteří se domnívají, že diety s velmi vysokým obsahem tuku (>70 % energie) mohou zvýšit výkon při cvičení poskytnutím dodatečného paliva (ketonů) pro energetický metabolismus, alespoň při velmi dlouhém cvičení (>3-4h).
Bez ohledu na to je tato dieta obtížně udržitelná, takže bylo navrženo, že požívání ketonových solí spolu s normální sacharidovou (CHO) dietou by mohlo být praktičtější.
Účelem této studie je pozorovat účinky požití ketonové soli na krátkodobou (až ~15 minut) cvičební výkonnost.
Vytrvalostně trénovaní (≥ 2 roky zkušeností s tréninkem; ≥ 7 h/týden) vysokoškolskí sportovci (n=20) s podobnou tělesnou hmotností (♀; 55-60 kg; ♂; 75-80 kg) a ve věku 18-25 let) konzumující 5-6 g CHO •kg-1•d-1) bude testován před a po 1 a 7 dnech doplnění ketonové soli (Prüvit, Carrollton TX, USA) (0,6–0,8 g•kg-1•d-1).
Účastníci provedou dva výkonnostní testy (10 km cyklická časovka a 30s cyklový test Wingate v jednotlivých dnech) před a po suplementaci.
Vzorky krve (glukóza, kyselina mléčná a koncentrace ketonů) budou odebrány při: výchozím stavu a po každém testu výkonnosti.
Předpokládá se, že suplementace ketonových solí zvýší koncentraci ketonů v krvi, ale nezvýší tyto výkonové testy při cvičení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sydney EL Isbell, BSc
- Telefonní číslo: 5196612111
- E-mail: sisbell@uwo.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Manuel D Quinones, MSc
- Telefonní číslo: 5196612111
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A3K7
- Exercise Nutrition Laboratory, Western University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý muž nebo žena vysokoškolsky trénovaní sportovci vytrvalosti
- ≥2 roky zkušeností s výcvikem; ≥7 h/týden
- Věk 18-25
Kritéria vyloučení:
- Kuřák
- Zranění, které ovlivní výkon cvičení
- Sedavé chování
- V současné době dodržujeme dietu s vysokým obsahem tuků/ketogenní dietu
- Užívání betablokátorů nebo léků na hypertenzi
- Má respirační, kardiovaskulární a/nebo neuromuskulární onemocnění, které není schváleno pro cvičení lékařem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Základní testování
Základní testování pro časovku na 10 km a test 30s cyklu Wingate.
|
Bude proveden základní test cyklistické časovky na 10 km
Základní 30s úplný test pro měření špičkového výstupního výkonu
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Doplněk stravy: Exogenní ketonová sůl
Suplementace ketonovou solí (0,6-0,8g•kg-1•d-1) 7 dní.
Po suplementaci provedou účastníci dva výkonnostní testy (10 km cyklická časovka a 30s Wingate cyklus test v jednotlivých dnech).
|
10 km Cyklistický časovkový test bude proveden, aby se prověřily účinky exogenních ketonových solí na čas
30s úplný test pro měření špičkového výstupního výkonu
Doplněk obsahující exogenní ketonové soli
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
10 km Časovka
Časové okno: 15-20 minut
|
10 km časovka, kde bude účastníkům měřen čas do dokončení
|
15-20 minut
|
Wingate 30. let
Časové okno: 30 sekund
|
30s Wingate all out test, kde bude účastníkům měřen jejich špičkový výstupní výkon
|
30 sekund
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Krevní ketony
Časové okno: 1-2 hodiny
|
Ketony v krvi budou měřeny pomocí ketonometru
|
1-2 hodiny
|
Glukóza v krvi
Časové okno: 1-2 hodiny
|
Glukóza bude měřena pomocí glukometru
|
1-2 hodiny
|
Krevní laktát
Časové okno: 1-2 hodiny
|
Laktát v krvi bude měřen pomocí měřiče laktátu
|
1-2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Waldman HS, Basham SA, Price FG, Smith JW, Chander H, Knight AC, Krings BM, McAllister MJ. Exogenous ketone salts do not improve cognitive responses after a high-intensity exercise protocol in healthy college-aged males. Appl Physiol Nutr Metab. 2018 Jul;43(7):711-717. doi: 10.1139/apnm-2017-0724. Epub 2018 Feb 16.
- O'Malley T, Myette-Cote E, Durrer C, Little JP. Nutritional ketone salts increase fat oxidation but impair high-intensity exercise performance in healthy adult males. Appl Physiol Nutr Metab. 2017 Oct;42(10):1031-1035. doi: 10.1139/apnm-2016-0641. Epub 2017 Jul 27.
- Volek JS, Noakes T, Phinney SD. Rethinking fat as a fuel for endurance exercise. Eur J Sport Sci. 2015;15(1):13-20. doi: 10.1080/17461391.2014.959564. Epub 2014 Oct 2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. září 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
17. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 113761
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Základní 10 km časovka
-
Hospital Clínico Universitario de ValladolidInstituto de Investigación Biomédica de Salamanca; Gerencia Regional de Salud... a další spolupracovníciDokončenoAkutní poškození ledvinŠpanělsko
-
University Hospital, AngersNeznámýAmputace | Dolní končetina