- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03954665
Suplementação de cetona e desempenho do exercício
22 de julho de 2019 atualizado por: Western University, Canada
A suplementação de cetona pode melhorar o desempenho do exercício?
O objetivo deste estudo é observar os efeitos de suplementos de cetona exógena durante sessões mais curtas de teste de exercício em vinte atletas universitários treinados em resistência (18-25 anos de idade).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Alguns acreditam que dietas muito ricas em gordura (>70% de energia) podem melhorar o desempenho do exercício, fornecendo combustível adicional (cetonas) para o metabolismo energético, pelo menos para exercícios muito prolongados (>3-4h).
Independentemente disso, essa dieta é difícil de manter, por isso foi sugerido que a ingestão de sais de cetona junto com uma dieta normal de carboidratos (CHO) pode ser mais prática.
O objetivo deste estudo é observar os efeitos da ingestão de sal cetônico no desempenho do exercício de curto prazo (até ~ 15 min).
Endurance treinados (≥2 anos de experiência em treinamento; ≥7 h/semana) atletas universitários (n=20) de massa corporal similar (♀; 55-60kg; ♂; 75-80kg) e idade 18-25 anos) consumindo 5-6g CHO •kg-1•d-1) serão testados antes e após 1 e 7d de suplementação com sal cetônico (Prüvit, Carrollton TX, EUA) (0,6-0,8g•kg-1•d-1).
Os participantes realizarão dois testes de desempenho físico (um contra-relógio de 10 km e um teste de Wingate de 30 segundos em dias separados) antes e depois da suplementação.
Amostras de sangue (concentração de glicose, ácido lático e cetona) serão coletadas: no início e após cada teste de desempenho.
Supõe-se que a suplementação de sal cetônico aumentará a concentração de cetona no sangue, mas não melhorará esses testes de desempenho de exercício.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A3K7
- Exercise Nutrition Laboratory, Western University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atletas treinados de resistência colegial saudáveis masculinos ou femininos
- ≥2 anos de experiência em treinamento; ≥7 h/semana
- Idade 18-25
Critério de exclusão:
- Fumante
- Lesão que afetará o desempenho do exercício
- Comportamento Sedentário
- Atualmente seguindo uma dieta rica em gordura/dieta cetogênica
- Tomando betabloqueadores ou medicamentos para hipertensão
- Tem doença respiratória, cardiovascular e/ou neuromuscular que não foi liberada para exercícios por um médico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Teste de linha de base
Teste de linha de base para um contra-relógio de 10 km e um teste de 30 segundos de Wingate.
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Um teste de contra-relógio de ciclismo de linha de base de 10 km será realizado
Um teste total de linha de base de 30 segundos para medir a saída de potência de pico
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EXPERIMENTAL: Suplemento dietético: sal de cetona exógena
Suplementação de sal cetônico (0,6-0,8g•kg-1•d-1) 7 dias.
Os participantes realizarão dois testes de desempenho físico (um contra-relógio de 10 km e um teste de Wingate de 30 segundos em dias separados) após a suplementação.
|
O teste de contra-relógio de ciclismo de 10 km será realizado para examinar os efeitos dos sais de cetona exógena no tempo
Teste total de 30 segundos para medir a saída de potência de pico
Suplemento contendo sais cetônicos exógenos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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10 km contra-relógio
Prazo: 15-20 minutos
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Prova de tempo de 10 km onde os participantes serão medidos no tempo até a conclusão
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15-20 minutos
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30s Wingate
Prazo: 30 segundos
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30s Wingate all out test onde os participantes serão medidos em sua potência de pico
|
30 segundos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cetonas Sanguíneas
Prazo: 1-2 horas
|
As cetonas no sangue serão medidas usando um medidor de cetonas
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1-2 horas
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Glicose no sangue
Prazo: 1-2 horas
|
A glicose no sangue será medida usando um medidor de glicose no sangue
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1-2 horas
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Lactato Sanguíneo
Prazo: 1-2 horas
|
O lactato sanguíneo será medido usando um medidor de lactato
|
1-2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Waldman HS, Basham SA, Price FG, Smith JW, Chander H, Knight AC, Krings BM, McAllister MJ. Exogenous ketone salts do not improve cognitive responses after a high-intensity exercise protocol in healthy college-aged males. Appl Physiol Nutr Metab. 2018 Jul;43(7):711-717. doi: 10.1139/apnm-2017-0724. Epub 2018 Feb 16.
- O'Malley T, Myette-Cote E, Durrer C, Little JP. Nutritional ketone salts increase fat oxidation but impair high-intensity exercise performance in healthy adult males. Appl Physiol Nutr Metab. 2017 Oct;42(10):1031-1035. doi: 10.1139/apnm-2016-0641. Epub 2017 Jul 27.
- Volek JS, Noakes T, Phinney SD. Rethinking fat as a fuel for endurance exercise. Eur J Sport Sci. 2015;15(1):13-20. doi: 10.1080/17461391.2014.959564. Epub 2014 Oct 2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2019
Primeira postagem (REAL)
17 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 113761
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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