- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03954665
Supplémentation en cétone et performance physique
22 juillet 2019 mis à jour par: Western University, Canada
La supplémentation en cétone peut-elle améliorer les performances physiques ?
Le but de cette étude est d'observer les effets des suppléments de cétones exogènes pendant des périodes plus courtes d'essais d'exercice sur vingt athlètes formés à l'endurance collégiale (âgés de 18 à 25 ans).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Certains pensent que les régimes très riches en graisses (> 70 % d'énergie) peuvent améliorer les performances physiques en fournissant un carburant supplémentaire (cétones) pour le métabolisme énergétique, au moins pour un exercice très prolongé (> 3-4h).
Quoi qu'il en soit, ce régime est difficile à maintenir, il a donc été suggéré que l'ingestion de sels de cétone avec un régime glucidique normal (CHO) pourrait être plus pratique.
Le but de cette étude est d'observer les effets de l'ingestion de sel de cétone sur la performance physique à court terme (jusqu'à ~ 15 min).
Entraînement à l'endurance (≥2 ans d'expérience d'entraînement ; ≥7 h/semaine) athlètes collégiaux (n=20) de masse corporelle similaire (♀ ; 55-60 kg ; ♂ ; 75-80 kg) et âgés de 18 à 25 ans) consommant 5 à 6 g de glucides •kg-1•j-1) seront testés avant et après 1 et 7j de supplémentation en sel de cétone (Prüvit, Carrollton TX, US) (0,6-0,8g•kg-1•j-1).
Les participants effectueront deux tests de performance physique (un contre-la-montre de 10 km et un test de cycle Wingate de 30 s sur des jours différents) avant et après la supplémentation.
Des échantillons de sang (concentration de glucose, d'acide lactique et de cétone) seront prélevés à : la ligne de base et après chaque test de performance.
On suppose que la supplémentation en sel de cétone augmentera la concentration de cétone dans le sang mais n'améliorera pas ces tests de performance à l'effort.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sydney EL Isbell, BSc
- Numéro de téléphone: 5196612111
- E-mail: sisbell@uwo.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Manuel D Quinones, MSc
- Numéro de téléphone: 5196612111
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A3K7
- Exercise Nutrition Laboratory, Western University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Athlètes masculins ou féminins en bonne santé formés à l'endurance collégiale
- ≥ 2 ans d'expérience en formation ; ≥7h/semaine
- 18-25 ans
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Blessure qui affectera la performance physique
- Comportement sédentaire
- Suivez actuellement un régime riche en graisses / régime cétogène
- Prendre des bêta-bloquants ou des médicaments contre l'hypertension
- A une maladie respiratoire, cardiovasculaire et/ou neuromusculaire qui n'est pas autorisée à faire de l'exercice par un médecin.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Test de base
Tests de base pour un contre-la-montre de cycle de 10 km et un test de cycle Wingate de 30 secondes.
|
Un test de contre-la-montre cycliste de base de 10 km sera effectué
Un test complet de base de 30 secondes pour mesurer la puissance de sortie maximale
|
EXPÉRIMENTAL: Complément alimentaire : sel de cétone exogène
Supplémentation en sel de cétone (0,6-0,8 g•kg-1•j-1) 7 jours.
Les participants effectueront deux tests de performance physique (un contre-la-montre de 10 km et un test de cycle Wingate de 30 s sur des jours différents) après la supplémentation.
|
Un test de contre-la-montre à vélo de 10 km sera effectué pour examiner les effets des sels de cétone exogènes sur le temps
Test complet de 30 s pour mesurer la puissance de sortie maximale
Supplément contenant des sels de cétone exogènes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
10 km contre la montre
Délai: 15-20minutes
|
Contre-la-montre de 10 km où les participants seront mesurés à temps jusqu'à la fin
|
15-20minutes
|
Wingate des années 30
Délai: 30 secondes
|
30s Wingate all out test où les participants seront mesurés sur leur puissance de pointe
|
30 secondes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Cétones sanguines
Délai: 1-2 heures
|
Les cétones sanguines seront mesurées à l'aide d'un compteur de cétones
|
1-2 heures
|
Glucose sanguin
Délai: 1-2 heures
|
La glycémie sera mesurée à l'aide d'un lecteur de glycémie
|
1-2 heures
|
Lactate sanguin
Délai: 1-2 heures
|
Le lactate sanguin sera mesuré à l'aide d'un lecteur de lactate
|
1-2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Waldman HS, Basham SA, Price FG, Smith JW, Chander H, Knight AC, Krings BM, McAllister MJ. Exogenous ketone salts do not improve cognitive responses after a high-intensity exercise protocol in healthy college-aged males. Appl Physiol Nutr Metab. 2018 Jul;43(7):711-717. doi: 10.1139/apnm-2017-0724. Epub 2018 Feb 16.
- O'Malley T, Myette-Cote E, Durrer C, Little JP. Nutritional ketone salts increase fat oxidation but impair high-intensity exercise performance in healthy adult males. Appl Physiol Nutr Metab. 2017 Oct;42(10):1031-1035. doi: 10.1139/apnm-2016-0641. Epub 2017 Jul 27.
- Volek JS, Noakes T, Phinney SD. Rethinking fat as a fuel for endurance exercise. Eur J Sport Sci. 2015;15(1):13-20. doi: 10.1080/17461391.2014.959564. Epub 2014 Oct 2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 janvier 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2019
Première publication (RÉEL)
17 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 113761
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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