- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03954665
Ketonsuppletie en trainingsprestaties
22 juli 2019 bijgewerkt door: Western University, Canada
Kan suppletie met ketonen de trainingsprestaties verbeteren?
Het doel van deze studie is om de effecten van exogene ketonsupplementen te observeren tijdens kortere periodes van inspanningstests op twintig collegiale duursporters (18-25 jaar oud).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Sommigen geloven dat diëten met een zeer hoog vetgehalte (> 70% energie) de trainingsprestaties kunnen verbeteren door extra brandstof (ketonen) te leveren voor het energiemetabolisme, in ieder geval voor zeer langdurige training (> 3-4 uur).
Hoe dan ook, dit dieet is moeilijk vol te houden, dus er is gesuggereerd dat de inname van ketonzouten samen met een normaal koolhydraat (CHO) dieet praktischer zou kunnen zijn.
Het doel van deze studie is om de effecten van de inname van ketonzout op kortere termijn (tot ~ 15 min) trainingsprestaties te observeren.
Duurtraining (≥ 2 jaar trainingservaring; ≥ 7 u/week) Collegiale atleten (n=20) met een vergelijkbaar lichaamsgewicht (♀; 55-60 kg; ♂; 75-80 kg) en leeftijd 18-25 jaar) die 5-6 g CHO consumeren •kg-1•d-1) worden getest voor en na 1 en 7 dagen suppletie met ketonzout (Prüvit, Carrollton TX, VS) (0,6-0,8 g•kg-1•d-1).
Voor en na de suppletie voeren de deelnemers twee inspanningstests uit (een fietstijdrit van 10 km en een Wingate-fietstest van 30 seconden op verschillende dagen).
Bloedmonsters (glucose-, melkzuur- en ketonconcentratie) worden genomen bij: baseline en na elke prestatietest.
Er wordt verondersteld dat suppletie met ketonzout de ketonconcentratie in het bloed zal verhogen, maar deze inspanningstests niet zal verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sydney EL Isbell, BSc
- Telefoonnummer: 5196612111
- E-mail: sisbell@uwo.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Manuel D Quinones, MSc
- Telefoonnummer: 5196612111
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A3K7
- Exercise Nutrition Laboratory, Western University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannelijke of vrouwelijke collegiale duursporters
- ≥2 jaar opleidingservaring; ≥7 u/week
- Leeftijden 18-25
Uitsluitingscriteria:
- Roker
- Letsel dat de trainingsprestaties beïnvloedt
- Sedentair gedrag
- Volgt momenteel een vetrijk dieet/ketogeen dieet
- Bètablokkers of hypertensiemedicatie nemen
- Ademhalings-, cardiovasculaire en/of neuromusculaire aandoeningen heeft die niet door een arts zijn goedgekeurd voor lichaamsbeweging.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Basislijn testen
Basislijntesten voor een fietstijdrit van 10 km en een Wingate-fietstest van 30 seconden.
|
Er wordt een baseline 10 km fietstijdrittest uitgevoerd
Een basislijn 30s all-out test om het piekvermogen te meten
|
EXPERIMENTEEL: Voedingssupplement: exogeen ketonzout
Ketonzoutsuppletie (0,6-0,8 g•kg-1•d-1) 7 dagen.
Deelnemers zullen na suppletie twee prestatietests uitvoeren (een fietstijdrit van 10 km en een Wingate-fietstest van 30 seconden op verschillende dagen).
|
Er zal een tijdrittest van 10 km worden uitgevoerd om de effecten van de exogene ketonzouten op tijd te onderzoeken
30s volledige test om het piekvermogen te meten
Supplement met exogene ketonzouten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
10 km tijdrit
Tijdsspanne: 15-20 minuten
|
Tijdrit van 10 km waarbij deelnemers op tijd tot voltooiing worden gemeten
|
15-20 minuten
|
Wingate uit de jaren 30
Tijdsspanne: 30 seconden
|
30s Wingate all out test waarbij deelnemers worden gemeten op hun piekvermogen
|
30 seconden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bloed ketonen
Tijdsspanne: 1-2 uur
|
Bloedketonen worden gemeten met behulp van een ketonenmeter
|
1-2 uur
|
Bloed glucose
Tijdsspanne: 1-2 uur
|
De bloedglucose wordt gemeten met een bloedglucosemeter
|
1-2 uur
|
Bloed Lactaat
Tijdsspanne: 1-2 uur
|
Bloedlactaat wordt gemeten met een lactaatmeter
|
1-2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Waldman HS, Basham SA, Price FG, Smith JW, Chander H, Knight AC, Krings BM, McAllister MJ. Exogenous ketone salts do not improve cognitive responses after a high-intensity exercise protocol in healthy college-aged males. Appl Physiol Nutr Metab. 2018 Jul;43(7):711-717. doi: 10.1139/apnm-2017-0724. Epub 2018 Feb 16.
- O'Malley T, Myette-Cote E, Durrer C, Little JP. Nutritional ketone salts increase fat oxidation but impair high-intensity exercise performance in healthy adult males. Appl Physiol Nutr Metab. 2017 Oct;42(10):1031-1035. doi: 10.1139/apnm-2016-0641. Epub 2017 Jul 27.
- Volek JS, Noakes T, Phinney SD. Rethinking fat as a fuel for endurance exercise. Eur J Sport Sci. 2015;15(1):13-20. doi: 10.1080/17461391.2014.959564. Epub 2014 Oct 2.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 september 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 januari 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
17 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 113761
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Basislijn 10 km tijdrit
-
Hospital Clínico Universitario de ValladolidInstituto de Investigación Biomédica de Salamanca; Gerencia Regional de Salud... en andere medewerkersVoltooidAcuut nierletselSpanje