- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03954665
Suplemento de cetonas y rendimiento del ejercicio
22 de julio de 2019 actualizado por: Western University, Canada
¿Puede la suplementación con cetonas mejorar el rendimiento del ejercicio?
El propósito de este estudio es observar los efectos de los suplementos de cetonas exógenas durante series más cortas de pruebas de ejercicio en veinte atletas universitarios entrenados en resistencia (18-25 años de edad).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Algunos creen que las dietas muy ricas en grasas (>70 % de energía) pueden mejorar el rendimiento del ejercicio al proporcionar combustible adicional (cetonas) para el metabolismo energético, al menos para ejercicios muy prolongados (>3-4 h).
Independientemente, esta dieta es difícil de mantener, por lo que se ha sugerido que ingerir sales de cetonas junto con una dieta normal de carbohidratos (CHO) podría ser más práctico.
El propósito de este estudio es observar los efectos de la ingesta de sal de cetona en el rendimiento del ejercicio a corto plazo (hasta ~15 min).
Atletas universitarios entrenados en resistencia (≥2 años de experiencia en entrenamiento; ≥7 h/semana) de masa corporal similar (♀; 55-60 kg; ♂; 75-80 kg) y 18-25 años de edad) que consumen 5-6 g de CHO •kg-1•d-1) se analizará antes y después de 1 y 7 días de suplementación con sal de cetona (Prüvit, Carrollton TX, EE. UU.) (0,6-0,8 g•kg-1•d-1).
Los participantes realizarán dos pruebas de rendimiento de ejercicio (una contrarreloj de ciclismo de 10 km y una prueba de ciclismo de Wingate de 30 s en días separados) antes y después de la suplementación.
Se tomarán muestras de sangre (concentración de glucosa, ácido láctico y cetonas) al inicio y después de cada prueba de rendimiento.
Se supone que la suplementación con sal de cetonas aumentará la concentración de cetonas en la sangre, pero no mejorará estas pruebas de rendimiento del ejercicio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A3K7
- Exercise Nutrition Laboratory, Western University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atletas universitarios sanos, masculinos o femeninos, entrenados en resistencia
- ≥2 años de experiencia en capacitación; ≥7 h/semana
- Edades 18-25
Criterio de exclusión:
- Fumador
- Lesión que afectará el rendimiento del ejercicio
- Comportamiento sedentario
- Actualmente siguiendo una dieta alta en grasas/dieta cetogénica
- Tomar bloqueadores beta o medicamentos para la hipertensión
- Tiene enfermedad respiratoria, cardiovascular y/o neuromuscular que no está autorizada para hacer ejercicio por un médico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
COMPARADOR_ACTIVO: Pruebas de referencia
Pruebas de referencia para una contrarreloj ciclista de 10 km y una prueba ciclista Wingate de 30 s.
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Se realizará una prueba de contrarreloj de ciclismo de 10 km de referencia.
Una prueba total de referencia de 30 s para medir la producción de potencia máxima
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EXPERIMENTAL: Suplemento dietético: sal de cetona exógena
Suplemento de sal de cetona (0.6-0.8g•kg-1•d-1) 7 días.
Los participantes realizarán dos pruebas de rendimiento de ejercicio (una contrarreloj de ciclismo de 10 km y una prueba de ciclismo de Wingate de 30 s en días separados) después de la suplementación.
|
Se realizará una prueba contrarreloj de ciclismo de 10 km para examinar los efectos de las sales de cetonas exógenas en el tiempo.
Prueba total de 30 s para medir la salida de potencia máxima
Suplemento que contiene sales de cetonas exógenas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Contrarreloj de 10 km
Periodo de tiempo: 15-20 minutos
|
Contrarreloj de 10 km donde los participantes se medirán a tiempo hasta la finalización.
|
15-20 minutos
|
Wingate de los años 30
Periodo de tiempo: 30 segundos
|
Prueba total de Wingate de los años 30 donde se medirá a los participantes en su producción de potencia máxima
|
30 segundos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cetonas en sangre
Periodo de tiempo: 1-2 horas
|
Las cetonas en sangre se medirán con un medidor de cetonas
|
1-2 horas
|
Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 1-2 horas
|
La glucosa en sangre se medirá con un medidor de glucosa en sangre
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1-2 horas
|
Lactato en sangre
Periodo de tiempo: 1-2 horas
|
El lactato en sangre se medirá con un medidor de lactato
|
1-2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Waldman HS, Basham SA, Price FG, Smith JW, Chander H, Knight AC, Krings BM, McAllister MJ. Exogenous ketone salts do not improve cognitive responses after a high-intensity exercise protocol in healthy college-aged males. Appl Physiol Nutr Metab. 2018 Jul;43(7):711-717. doi: 10.1139/apnm-2017-0724. Epub 2018 Feb 16.
- O'Malley T, Myette-Cote E, Durrer C, Little JP. Nutritional ketone salts increase fat oxidation but impair high-intensity exercise performance in healthy adult males. Appl Physiol Nutr Metab. 2017 Oct;42(10):1031-1035. doi: 10.1139/apnm-2016-0641. Epub 2017 Jul 27.
- Volek JS, Noakes T, Phinney SD. Rethinking fat as a fuel for endurance exercise. Eur J Sport Sci. 2015;15(1):13-20. doi: 10.1080/17461391.2014.959564. Epub 2014 Oct 2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 113761
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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