- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03954665
Suplementacja ketonów i wydajność ćwiczeń
22 lipca 2019 zaktualizowane przez: Western University, Canada
Czy suplementacja ketonami może poprawić wydajność ćwiczeń?
Celem tego badania jest obserwacja wpływu egzogennych suplementów ketonowych podczas krótszych okresów prób wysiłkowych u dwudziestu sportowców wytrenowanych wytrzymałościowo (w wieku 18-25 lat).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Niektórzy uważają, że dieta bardzo bogata w tłuszcze (>70% energii) może poprawić wydajność ćwiczeń poprzez dostarczenie dodatkowego paliwa (ketonów) do metabolizmu energetycznego, przynajmniej w przypadku bardzo długich ćwiczeń (>3-4h).
Niezależnie od tego, dieta ta jest trudna do utrzymania, dlatego zasugerowano, że spożywanie soli ketonowych wraz z normalną dietą węglowodanową (CHO) może być bardziej praktyczne.
Celem tego badania jest obserwacja wpływu spożycia soli ketonowej na krótszą (do ~15 minut) wydajność ćwiczeń.
Wytrenowani sportowcy wytrzymałościowi (≥2 lata doświadczenia; ≥7 h/tydz.) sportowcy kolegialni (n=20) o podobnej masie ciała (♀; 55-60kg; ♂; 75-80kg) i w wieku 18-25 lat) spożywający 5-6g CHO •kg-1•d-1) zostanie przebadany przed i po 1 i 7 dniu suplementacji solą ketonową (Prüvit, Carrollton TX, USA) (0,6-0,8g•kg-1•d-1).
Uczestnicy wykonają dwa testy wydolnościowe (jazda na czas na 10 km i jazda na rowerze 30s Wingate w osobne dni) przed i po suplementacji.
Próbki krwi (stężenie glukozy, kwasu mlekowego i ketonów) będą pobierane: na początku badania i po każdym teście wydolnościowym.
Przypuszcza się, że suplementacja soli ketonowej zwiększy stężenie ketonów we krwi, ale nie poprawi wyników testów wydolnościowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sydney EL Isbell, BSc
- Numer telefonu: 5196612111
- E-mail: sisbell@uwo.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Manuel D Quinones, MSc
- Numer telefonu: 5196612111
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A3K7
- Exercise Nutrition Laboratory, Western University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi sportowcy płci męskiej lub żeńskiej, trenujący sporty wytrzymałościowe kolegialne
- ≥2 lata doświadczenia w szkoleniu; ≥7 godz./tydz
- Wiek 18-25 lat
Kryteria wyłączenia:
- Palący
- Uraz, który wpłynie na wydajność ćwiczeń
- Siedzący tryb życia
- Obecnie przestrzegam diety wysokotłuszczowej/diety ketogenicznej
- Przyjmowanie beta-blokerów lub leków na nadciśnienie
- Ma chorobę układu oddechowego, sercowo-naczyniowego i/lub nerwowo-mięśniowego, która nie została dopuszczona do ćwiczeń przez lekarza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Testowanie linii bazowej
Testy bazowe dla 10-kilometrowej jazdy na czas i 30-sekundowego testu Wingate'a.
|
Przeprowadzona zostanie podstawowa próba jazdy na czas na dystansie 10 km
Podstawowy test 30-sekundowy do pomiaru szczytowej mocy wyjściowej
|
EKSPERYMENTALNY: Suplement diety: egzogenna sól ketonowa
Suplementacja soli ketonowej (0,6-0,8g•kg-1•d-1) 7 dni.
Po suplementacji uczestnicy wykonają dwa testy wydolnościowe (jazda na czas na 10 km i jazda na rowerze w cyklu 30 s Wingate w osobne dni).
|
10 km Test jazdy na czas na rowerze zostanie przeprowadzony w celu zbadania wpływu egzogennych soli ketonowych na czas
Całkowity test trwający 30 sekund w celu zmierzenia szczytowej mocy wyjściowej
Suplement zawierający egzogenne sole ketonowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Jazda na czas na 10 km
Ramy czasowe: 15-20 minut
|
10-kilometrowa jazda na czas, podczas której uczestnicy zostaną zmierzeni pod względem czasu dotarcia do mety
|
15-20 minut
|
Wingate'a z lat 30
Ramy czasowe: 30 sekund
|
30s Wingate all out test, w którym uczestnicy będą mierzyć ich szczytową moc wyjściową
|
30 sekund
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ketony krwi
Ramy czasowe: 1-2 godziny
|
Ketony we krwi będą mierzone za pomocą miernika ketonów
|
1-2 godziny
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: 1-2 godziny
|
Poziom glukozy we krwi będzie mierzony za pomocą glukometru
|
1-2 godziny
|
Mleczan krwi
Ramy czasowe: 1-2 godziny
|
Mleczan we krwi będzie mierzony za pomocą miernika mleczanu
|
1-2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Waldman HS, Basham SA, Price FG, Smith JW, Chander H, Knight AC, Krings BM, McAllister MJ. Exogenous ketone salts do not improve cognitive responses after a high-intensity exercise protocol in healthy college-aged males. Appl Physiol Nutr Metab. 2018 Jul;43(7):711-717. doi: 10.1139/apnm-2017-0724. Epub 2018 Feb 16.
- O'Malley T, Myette-Cote E, Durrer C, Little JP. Nutritional ketone salts increase fat oxidation but impair high-intensity exercise performance in healthy adult males. Appl Physiol Nutr Metab. 2017 Oct;42(10):1031-1035. doi: 10.1139/apnm-2016-0641. Epub 2017 Jul 27.
- Volek JS, Noakes T, Phinney SD. Rethinking fat as a fuel for endurance exercise. Eur J Sport Sci. 2015;15(1):13-20. doi: 10.1080/17461391.2014.959564. Epub 2014 Oct 2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 września 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 113761
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Podstawowa jazda na czas na 10 km
-
Hospital Clínico Universitario de ValladolidInstituto de Investigación Biomédica de Salamanca; Gerencia Regional de Salud... i inni współpracownicyZakończonyOstre uszkodzenie nerekHiszpania
-
University Hospital, AngersNieznanyAmputacja | Kończyny dolnej