- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03954665
Integrazione di chetoni e prestazioni fisiche
22 luglio 2019 aggiornato da: Western University, Canada
L'integrazione di chetoni può migliorare le prestazioni fisiche?
Lo scopo di questo studio è osservare gli effetti degli integratori di chetoni esogeni durante periodi più brevi di test da sforzo su venti atleti allenati per la resistenza collegiale (18-25 anni di età).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Alcuni ritengono che diete molto ricche di grassi (>70% di energia) possano migliorare le prestazioni dell'esercizio fornendo carburante aggiuntivo (chetoni) per il metabolismo energetico, almeno per un esercizio molto prolungato (>3-4 ore).
Indipendentemente da ciò, questa dieta è difficile da mantenere, quindi è stato suggerito che l'ingestione di sali chetonici insieme a una normale dieta a base di carboidrati (CHO) potrebbe essere più pratica.
Lo scopo di questo studio è osservare gli effetti dell'ingestione di sali chetonici sulla prestazione fisica a breve termine (fino a ~ 15 min).
Atleti collegiali allenati per la resistenza (≥2 anni di esperienza di allenamento; ≥7 h/settimana) (n=20) di massa corporea simile (♀; 55-60 kg; ♂; 75-80 kg) ed età 18-25 anni) che consumano 5-6 g di CHO •kg-1•d-1) sarà testato prima e dopo 1 e 7 giorni di integrazione con sale chetonico (Prüvit, Carrollton TX, US) (0.6-0.8g•kg-1•d-1).
I partecipanti eseguiranno due test di prestazione fisica (una prova a cronometro del ciclo di 10 km e un test del ciclo Wingate di 30 secondi in giorni separati) prima e dopo l'integrazione.
Verranno prelevati campioni di sangue (concentrazione di glucosio, acido lattico e chetoni): al basale e dopo ogni test delle prestazioni.
Si ipotizza che l'integrazione di sali chetonici aumenterà la concentrazione di chetoni nel sangue, ma non migliorerà questi test di prestazione fisica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A3K7
- Exercise Nutrition Laboratory, Western University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Atleti allenati di resistenza collegiale maschi o femmine in buona salute
- ≥2 anni di esperienza formativa; ≥7 ore/settimana
- Età 18-25
Criteri di esclusione:
- Fumatore
- Infortunio che influenzerà le prestazioni dell'esercizio
- Comportamento sedentario
- Attualmente segue una dieta ricca di grassi/dieta chetogenica
- Assunzione di beta-bloccanti o farmaci per l'ipertensione
- Ha malattie respiratorie, cardiovascolari e/o neuromuscolari che non sono autorizzate per l'esercizio da un medico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Test di riferimento
Test di base per una prova a cronometro in bicicletta di 10 km e un test in bicicletta Wingate degli anni '30.
|
Verrà condotta una prova a cronometro in bicicletta di 10 km di base
Un test completo di base degli anni '30 per misurare la potenza di picco in uscita
|
|
SPERIMENTALE: Integratore alimentare: sale chetonico esogeno
Integrazione con sali chetonici (0,6-0,8 g•kg-1•d-1) 7 giorni.
I partecipanti eseguiranno due test di prestazione fisica (una prova a cronometro del ciclo di 10 km e un test del ciclo Wingate di 30 secondi in giorni separati) dopo l'integrazione.
|
Verrà condotta una prova a cronometro in bicicletta di 10 km per esaminare gli effetti dei sali chetonici esogeni sul tempo
Test completo degli anni '30 per misurare la potenza di picco
Integratore a base di sali chetonici esogeni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
10 km a cronometro
Lasso di tempo: 15-20 minuti
|
Prova a cronometro di 10 km in cui i partecipanti verranno misurati in tempo fino al completamento
|
15-20 minuti
|
|
Ala degli anni '30
Lasso di tempo: 30 secondi
|
30s Wingate all out test in cui i partecipanti verranno misurati sulla loro potenza di picco
|
30 secondi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Chetoni del sangue
Lasso di tempo: 1-2 ore
|
I chetoni nel sangue saranno misurati utilizzando un misuratore di chetoni
|
1-2 ore
|
|
Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 1-2 ore
|
La glicemia verrà misurata utilizzando un glucometro
|
1-2 ore
|
|
Lattato sanguigno
Lasso di tempo: 1-2 ore
|
Il lattato nel sangue verrà misurato utilizzando un misuratore di lattato
|
1-2 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Waldman HS, Basham SA, Price FG, Smith JW, Chander H, Knight AC, Krings BM, McAllister MJ. Exogenous ketone salts do not improve cognitive responses after a high-intensity exercise protocol in healthy college-aged males. Appl Physiol Nutr Metab. 2018 Jul;43(7):711-717. doi: 10.1139/apnm-2017-0724. Epub 2018 Feb 16.
- O'Malley T, Myette-Cote E, Durrer C, Little JP. Nutritional ketone salts increase fat oxidation but impair high-intensity exercise performance in healthy adult males. Appl Physiol Nutr Metab. 2017 Oct;42(10):1031-1035. doi: 10.1139/apnm-2016-0641. Epub 2017 Jul 27.
- Volek JS, Noakes T, Phinney SD. Rethinking fat as a fuel for endurance exercise. Eur J Sport Sci. 2015;15(1):13-20. doi: 10.1080/17461391.2014.959564. Epub 2014 Oct 2.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 settembre 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 gennaio 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
17 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 113761
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .