- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03954665
Ketontilskudd og treningsytelse
22. juli 2019 oppdatert av: Western University, Canada
Kan ketontilskudd forbedre treningsytelsen?
Hensikten med denne studien er å observere effekten av eksogene ketontilskudd under kortere anfall med treningstesting på tjue kollegiale utholdenhetstrene idrettsutøvere (18-25 år).
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Noen mener dietter med mye fett (>70 % energi) kan forbedre treningsytelsen ved å gi ekstra drivstoff (ketoner) for energimetabolismen, i det minste for langvarig trening (>3-4 timer).
Uansett er denne dietten vanskelig å opprettholde, så det har blitt antydet at inntak av ketonsalter sammen med en normal karbohydratdiett (CHO) kan være mer praktisk.
Hensikten med denne studien er å observere effekten av ketonsaltinntak på kortvarig (opptil ~15 min) treningsytelse.
Utholdenhetstrene (≥2 års treningserfaring; ≥7 t/uke) kollegiale idrettsutøvere (n=20) med tilsvarende kroppsmasse (♀; 55-60 kg; ♂; 75-80 kg) og alder 18-25 år) som bruker 5-6 g CHO •kg-1•d-1) vil bli testet før og etter 1 og 7d med ketonsalt (Prüvit, Carrollton TX, USA) tilskudd (0,6-0,8g•kg-1•d-1).
Deltakerne vil utføre to treningsytelsestester (en 10 km syklustidsprøve og en 30s Wingate-sykkeltest på separate dager) før og etter tilskudd.
Blodprøver (glukose, melkesyre og ketonkonsentrasjon) vil bli tatt ved: baseline og etter hver ytelsestest.
Det antas at tilskudd av ketonsalt vil øke ketonkonsentrasjonen i blodet, men ikke forbedre disse treningstestene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A3K7
- Exercise Nutrition Laboratory, Western University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske mannlige eller kvinnelige kollegiale utholdenhetstrene idrettsutøvere
- ≥2 års treningserfaring; ≥7 t/uke
- Alder 18-25
Ekskluderingskriterier:
- Røyker
- Skade som vil påvirke treningsytelsen
- Stillesittende atferd
- Følger for tiden en fettrik diett/ketogen diett
- Tar betablokkere eller hypertensjonsmedisiner
- Har luftveis-, kardiovaskulær og/eller nevromuskulær sykdom som ikke er godkjent for trening av lege.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grunnlinjetesting
Grunnlinjetesting for en 10 km syklustidsprøve og en 30s Wingate-sykkeltest.
|
En grunnlinjetest på 10 km sykkeltid vil bli utført
En grunnleggende 30-talls test for å måle toppeffekt
|
|
EKSPERIMENTELL: Kosttilskudd: Eksogent ketonsalt
Ketonsalttilskudd (0,6-0,8g•kg-1•d-1) 7 dager.
Deltakerne vil utføre to treningsytelsestester (en 10 km syklustidsprøve og en 30s Wingate-sykkeltest på separate dager) etter tilskudd.
|
10 km sykkeltest vil bli utført for å undersøke effekten av de eksogene ketonsaltene i tide
30-talls test for å måle toppeffekt
Tilskudd som inneholder eksogene ketonsalter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
10 km Tidskjøring
Tidsramme: 15-20 minutter
|
10 km temporitt hvor deltakerne vil bli målt i tid til fullføring
|
15-20 minutter
|
|
30-tallets Wingate
Tidsramme: 30 sekunder
|
30s Wingate all out-test hvor deltakerne vil bli målt på toppeffekten
|
30 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodketoner
Tidsramme: 1-2 timer
|
Blodketoner vil bli målt med en ketonmåler
|
1-2 timer
|
|
Blodsukker
Tidsramme: 1-2 timer
|
Blodsukker vil bli målt ved hjelp av en blodsukkermåler
|
1-2 timer
|
|
Blodlaktat
Tidsramme: 1-2 timer
|
Blodlaktat vil bli målt ved hjelp av en laktatmåler
|
1-2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Waldman HS, Basham SA, Price FG, Smith JW, Chander H, Knight AC, Krings BM, McAllister MJ. Exogenous ketone salts do not improve cognitive responses after a high-intensity exercise protocol in healthy college-aged males. Appl Physiol Nutr Metab. 2018 Jul;43(7):711-717. doi: 10.1139/apnm-2017-0724. Epub 2018 Feb 16.
- O'Malley T, Myette-Cote E, Durrer C, Little JP. Nutritional ketone salts increase fat oxidation but impair high-intensity exercise performance in healthy adult males. Appl Physiol Nutr Metab. 2017 Oct;42(10):1031-1035. doi: 10.1139/apnm-2016-0641. Epub 2017 Jul 27.
- Volek JS, Noakes T, Phinney SD. Rethinking fat as a fuel for endurance exercise. Eur J Sport Sci. 2015;15(1):13-20. doi: 10.1080/17461391.2014.959564. Epub 2014 Oct 2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. september 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
1. januar 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
17. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 113761
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .