- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03954665
Добавка кетона и эффективность упражнений
22 июля 2019 г. обновлено: Western University, Canada
Может ли добавка кетона повысить эффективность упражнений?
Целью этого исследования является наблюдение за эффектами экзогенных кетоновых добавок во время более коротких приступов нагрузочного тестирования у двадцати спортсменов, тренирующихся на выносливость (в возрасте 18-25 лет).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Некоторые считают, что диеты с очень высоким содержанием жиров (> 70% энергии) могут улучшить физическую работоспособность, обеспечивая дополнительное топливо (кетоны) для энергетического метаболизма, по крайней мере, для очень длительных упражнений (> 3-4 часов).
Несмотря на это, эту диету трудно поддерживать, поэтому было высказано предположение, что прием кетоновых солей вместе с диетой с обычными углеводами (CHO) может быть более практичным.
Целью этого исследования является наблюдение за влиянием приема кетоновой соли на краткосрочную (до ~ 15 минут) физическую работоспособность.
Тренированные на выносливость (стаж тренировок ≥2 лет; ≥7 часов в неделю) спортсмены-любители (n=20) с аналогичной массой тела (♀; 55–60 кг; ♂; 75–80 кг) и возрастом 18–25 лет), потребляющие 5–6 г CHO •кг-1•день-1) будут тестироваться до и после 1 и 7 дней приема кетоновой соли (Prüvit, Carrollton TX, США) (0,6-0,8 г•кг-1•день-1).
Участники выполнят два теста на эффективность упражнений (10-километровый цикл на время и 30-секундный цикл Вингейта в разные дни) до и после приема добавок.
Образцы крови (глюкоза, молочная кислота и концентрация кетонов) будут взяты на исходном уровне и после каждого теста производительности.
Предполагается, что добавка кетоновой соли повысит концентрацию кетонов в крови, но не улучшит эти тесты на физическую работоспособность.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sydney EL Isbell, BSc
- Номер телефона: 5196612111
- Электронная почта: sisbell@uwo.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Manuel D Quinones, MSc
- Номер телефона: 5196612111
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A3K7
- Exercise Nutrition Laboratory, Western University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые спортсмены мужского и женского пола, занимающиеся студенческой выносливостью
- Опыт обучения ≥2 лет; ≥7 часов в неделю
- 18-25 лет
Критерий исключения:
- Курильщик
- Травма, которая повлияет на выполнение упражнений
- Сидячий образ жизни
- В настоящее время следует диете с высоким содержанием жиров/кетогенной диете.
- Прием бета-блокаторов или лекарств от гипертонии
- Имеет респираторное, сердечно-сосудистое и/или нервно-мышечное заболевание, которое не разрешено врачом для физических упражнений.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Базовое тестирование
Базовое тестирование для 10-километровой велогонки на время и 30-секундного велотеста Вингейта.
|
Будет проведен базовый тест на время на велосипеде на 10 км.
Базовый 30-секундный всесторонний тест для измерения пиковой выходной мощности
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пищевая добавка: экзогенная кетоновая соль
Добавка кетоновой соли (0,6-0,8 г•кг-1•д-1) 7 дней.
Участники выполнят два теста на эффективность упражнений (10-километровый цикл на время и 30-секундный цикл Вингейта в разные дни) после приема добавок.
|
Будет проведен тест на время на велосипеде на 10 км, чтобы изучить влияние экзогенных кетоновых солей на время.
30-секундный всесторонний тест для измерения пиковой выходной мощности
Добавка, содержащая экзогенные кетоновые соли
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
10 км гонка на время
Временное ограничение: 15-20 минут
|
10-километровая гонка на время, где участники будут измеряться на время до завершения
|
15-20 минут
|
30-е годы Вингейт
Временное ограничение: 30 секунд
|
30-секундный тест Wingate All Out, во время которого участники будут измерять свою пиковую выходную мощность.
|
30 секунд
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Кетоны крови
Временное ограничение: 1-2 часа
|
Кетоны крови будут измеряться с помощью измерителя кетонов
|
1-2 часа
|
Глюкоза крови
Временное ограничение: 1-2 часа
|
Глюкозу в крови будут измерять с помощью глюкометра.
|
1-2 часа
|
Лактат крови
Временное ограничение: 1-2 часа
|
Лактат крови будет измеряться с помощью лактатметра
|
1-2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Waldman HS, Basham SA, Price FG, Smith JW, Chander H, Knight AC, Krings BM, McAllister MJ. Exogenous ketone salts do not improve cognitive responses after a high-intensity exercise protocol in healthy college-aged males. Appl Physiol Nutr Metab. 2018 Jul;43(7):711-717. doi: 10.1139/apnm-2017-0724. Epub 2018 Feb 16.
- O'Malley T, Myette-Cote E, Durrer C, Little JP. Nutritional ketone salts increase fat oxidation but impair high-intensity exercise performance in healthy adult males. Appl Physiol Nutr Metab. 2017 Oct;42(10):1031-1035. doi: 10.1139/apnm-2016-0641. Epub 2017 Jul 27.
- Volek JS, Noakes T, Phinney SD. Rethinking fat as a fuel for endurance exercise. Eur J Sport Sci. 2015;15(1):13-20. doi: 10.1080/17461391.2014.959564. Epub 2014 Oct 2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 113761
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .