- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03954665
Ketonilisä ja harjoitussuoritus
maanantai 22. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Western University, Canada
Voiko ketoniravintolisä parantaa harjoituksen suorituskykyä?
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla eksogeenisten ketonilisäaineiden vaikutuksia lyhyempien harjoitustestien aikana kahdellakymmenellä kollegiaalisella kestävyysharjoittelijalla (18-25-vuotiaat).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Jotkut uskovat, että erittäin rasvainen ruokavalio (> 70 % energiaa) voi parantaa harjoitussuorituskykyä tarjoamalla lisäpolttoainetta (ketoneja) energia-aineenvaihduntaan, ainakin erittäin pitkäkestoisessa harjoituksessa (> 3-4 tuntia).
Tästä huolimatta tätä ruokavaliota on vaikea ylläpitää, joten on ehdotettu, että ketonisuolojen nauttiminen normaalin hiilihydraattiruokavalion (CHO) kanssa voisi olla käytännöllisempää.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla ketonisuolan nauttimisen vaikutuksia lyhyemmän aikavälin (jopa ~15 min) harjoitussuoritukseen.
Kestävyysharjoittelu (≥2 vuoden harjoittelukokemus; ≥7 h/viikko) korkeakouluurheilijat (n=20), joiden paino on samanlainen (♀; 55-60kg; ♂; 75-80kg) ja ikä 18-25v) kuluttaa 5-6g CHO:ta •kg-1•d-1) testataan ennen ja jälkeen 1 ja 7p ketonisuola (Prüvit, Carrollton TX, USA) lisäyksen (0,6-0,8g•kg-1•d-1).
Osallistujat suorittavat kaksi harjoitussuorituskykytestiä (10 km:n syklin aika-ajo ja 30s Wingate-syklin testi erillisinä päivinä) ennen ja jälkeen täydennyksen.
Verinäytteet (glukoosi-, maitohappo- ja ketonipitoisuus) otetaan: lähtötilanteessa ja jokaisen suorituskykytestin jälkeen.
Oletuksena on, että ketonisuolalisä lisää veren ketonipitoisuutta, mutta ei paranna näitä harjoitussuorituskykytestejä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A3K7
- Exercise Nutrition Laboratory, Western University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet mies- tai naispuoliset korkeakoulututkinnon suorittaneet urheilijat
- ≥2 vuoden koulutuskokemus; ≥7 h/viikko
- Ikäraja 18-25
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsija
- Vammat, jotka vaikuttavat harjoitussuoritukseen
- Istuva käyttäytyminen
- Noudatat tällä hetkellä runsaasti rasvaa/ketogeenista ruokavaliota
- Beetasalpaajien tai verenpainelääkkeiden ottaminen
- Hänellä on hengityselinten, sydän- ja verisuoni- ja/tai hermoston sairaus, jota lääkäri ei ole hyväksynyt harjoitteluun.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perustason testaus
Perustesti 10 km:n syklin aika-ajon ja 30s Wingate-syklin testille.
|
Perustason 10 km:n pyöräilyn aika-ajotesti suoritetaan
30 sekunnin perustesti huipputehon mittaamiseksi
|
|
KOKEELLISTA: Ravintolisä: eksogeeninen ketonisuola
Ketonisuolan lisäys (0,6-0,8 g•kg-1•d-1) 7 päivää.
Osallistujat suorittavat kaksi harjoitussuorituskykytestiä (10 km:n syklin aika-ajo ja 30s Wingate-syklin testi erillisinä päivinä) lisäyksen jälkeen.
|
10 km:n pyöräilyn aika-ajotestillä tutkitaan eksogeenisten ketonisuolojen vaikutukset ajoissa
30s all-out -testi huipputehon mittaamiseen
Lisäravinne, joka sisältää eksogeenisiä ketonisuoloja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
10 km aika-ajo
Aikaikkuna: 15-20 minuuttia
|
10 km aika-ajo, jossa osallistujat mitataan ajallaan maaliin asti
|
15-20 minuuttia
|
|
30-luvun Wingate
Aikaikkuna: 30 sekuntia
|
30s Wingate all out -testi, jossa osallistujien huipputeho mitataan
|
30 sekuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren ketonit
Aikaikkuna: 1-2 tuntia
|
Veren ketonit mitataan ketonimittarilla
|
1-2 tuntia
|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: 1-2 tuntia
|
Verensokeri mitataan verensokerimittarilla
|
1-2 tuntia
|
|
Veren laktaatti
Aikaikkuna: 1-2 tuntia
|
Veren laktaatti mitataan laktaattimittarilla
|
1-2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Waldman HS, Basham SA, Price FG, Smith JW, Chander H, Knight AC, Krings BM, McAllister MJ. Exogenous ketone salts do not improve cognitive responses after a high-intensity exercise protocol in healthy college-aged males. Appl Physiol Nutr Metab. 2018 Jul;43(7):711-717. doi: 10.1139/apnm-2017-0724. Epub 2018 Feb 16.
- O'Malley T, Myette-Cote E, Durrer C, Little JP. Nutritional ketone salts increase fat oxidation but impair high-intensity exercise performance in healthy adult males. Appl Physiol Nutr Metab. 2017 Oct;42(10):1031-1035. doi: 10.1139/apnm-2016-0641. Epub 2017 Jul 27.
- Volek JS, Noakes T, Phinney SD. Rethinking fat as a fuel for endurance exercise. Eur J Sport Sci. 2015;15(1):13-20. doi: 10.1080/17461391.2014.959564. Epub 2014 Oct 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 17. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 113761
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .