- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03954665
Ketontilskud og træningspræstation
22. juli 2019 opdateret af: Western University, Canada
Kan ketontilskud forbedre træningspræstationen?
Formålet med denne undersøgelse er at observere virkningerne af eksogene ketontilskud under kortere træningsperioder på tyve kollegiale udholdenhedstrænede atleter (18-25 år).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Nogle mener, at diæter med meget fedtindhold (>70 % energi) kan forbedre træningspræstationen ved at give ekstra brændstof (ketoner) til energistofskiftet, i det mindste til meget langvarig træning (>3-4 timer).
Uanset hvad er denne diæt svær at opretholde, så det er blevet foreslået, at indtagelse af ketonsalte sammen med en normal kulhydratdiæt (CHO) kan være mere praktisk.
Formålet med denne undersøgelse er at observere virkningerne af ketonsaltindtagelse på kortere (op til ~15 min) træningspræstationer.
Udholdenhedstrænede (≥2 års træningserfaring; ≥7 t/uge) kollegiale atleter (n=20) med tilsvarende kropsmasse (♀; 55-60 kg; ♂; 75-80 kg) og i alderen 18-25 år, der indtager 5-6 g CHO •kg-1•d-1) vil blive testet før og efter 1 og 7d ketonsalt (Prüvit, Carrollton TX, USA) tilskud (0,6-0,8g•kg-1•d-1).
Deltagerne vil udføre to træningspræstationstests (en 10 km cyklustidskørsel og en 30'er Wingate cyklustest på separate dage) før og efter tilskud.
Blodprøver (glukose, mælkesyre og ketonkoncentration) vil blive taget ved: baseline og efter hver præstationstest.
Det antages, at tilskud af ketonsalt vil øge ketonkoncentrationen i blodet, men ikke forbedre disse træningspræstationstests.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A3K7
- Exercise Nutrition Laboratory, Western University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde mandlige eller kvindelige kollegiale udholdenhedsuddannede atleter
- ≥2 års træningserfaring; ≥7 t/uge
- Alder 18-25
Ekskluderingskriterier:
- Ryger
- Skade, der vil påvirke træningspræstationen
- Stillesiddende adfærd
- Følger i øjeblikket en diæt med højt fedtindhold/ketogen diæt
- Tager betablokkere eller hypertensionsmedicin
- Har luftvejs-, kardiovaskulær og/eller neuromuskulær sygdom, der ikke er godkendt til træning af en læge.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Baseline test
Baseline test for en 10 km cyklus tidskørsel og en 30'er Wingate cyklus test.
|
Der vil blive udført en baseline 10 km cykeltidskørselstest
En baseline 30'er all-out test til måling af spidseffekt
|
|
EKSPERIMENTEL: Kosttilskud: Eksogent ketonsalt
Ketonsalttilskud (0,6-0,8g•kg-1•d-1) 7 dage.
Deltagerne vil udføre to træningspræstationstests (en 10 km cyklustidsprøve og en 30'er Wingate cyklustest på separate dage) efter tilskud.
|
10 km cykeltidstest vil blive udført for at undersøge virkningerne af de eksogene ketonsalte til tiden
30s all-out test for at måle spidseffekt
Supplement indeholdende eksogene ketonsalte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
10 km tidskørsel
Tidsramme: 15-20 minutter
|
10 km tidskørsel, hvor deltagerne bliver målt til tiden til afslutning
|
15-20 minutter
|
|
30'ernes Wingate
Tidsramme: 30 sekunder
|
30'er Wingate all out-test, hvor deltagerne vil blive målt på deres maksimale effekt
|
30 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodketoner
Tidsramme: 1-2 timer
|
Blodketoner vil blive målt ved hjælp af en ketonmåler
|
1-2 timer
|
|
Blodsukker
Tidsramme: 1-2 timer
|
Blodglukose vil blive målt ved hjælp af en blodsukkermåler
|
1-2 timer
|
|
Blodlaktat
Tidsramme: 1-2 timer
|
Blodlaktat vil blive målt ved hjælp af en laktatmåler
|
1-2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Waldman HS, Basham SA, Price FG, Smith JW, Chander H, Knight AC, Krings BM, McAllister MJ. Exogenous ketone salts do not improve cognitive responses after a high-intensity exercise protocol in healthy college-aged males. Appl Physiol Nutr Metab. 2018 Jul;43(7):711-717. doi: 10.1139/apnm-2017-0724. Epub 2018 Feb 16.
- O'Malley T, Myette-Cote E, Durrer C, Little JP. Nutritional ketone salts increase fat oxidation but impair high-intensity exercise performance in healthy adult males. Appl Physiol Nutr Metab. 2017 Oct;42(10):1031-1035. doi: 10.1139/apnm-2016-0641. Epub 2017 Jul 27.
- Volek JS, Noakes T, Phinney SD. Rethinking fat as a fuel for endurance exercise. Eur J Sport Sci. 2015;15(1):13-20. doi: 10.1080/17461391.2014.959564. Epub 2014 Oct 2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. september 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. januar 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
1. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2019
Først opslået (FAKTISKE)
17. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 113761
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .