- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03954665
Ketontillskott och träningsprestanda
22 juli 2019 uppdaterad av: Western University, Canada
Kan ketontillskott förbättra träningsprestanda?
Syftet med denna studie är att observera effekterna av exogena ketontillskott under kortare ansträngningar av träningstestning på tjugo kollegialt uthållighetstränade idrottare (18-25 år).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vissa tror att dieter med mycket fett (>70 % energi) kan förbättra träningsprestanda genom att ge extra bränsle (ketoner) för energiomsättningen, åtminstone för mycket långvarig träning (>3-4 timmar).
Oavsett vilket är denna diet svår att upprätthålla så det har föreslagits att intag av ketonsalter tillsammans med en normal kolhydratdiet (CHO) kan vara mer praktiskt.
Syftet med denna studie är att observera effekterna av intag av ketonsalt på kortare träningsprestationer (upp till ~15 min).
Uthållighetstränade (≥2 års träningserfarenhet; ≥7 timmar/vecka) kollegiala idrottare (n=20) med liknande kroppsmassa (♀; 55-60 kg; ♂; 75-80 kg) och ålder 18-25 år) som konsumerar 5-6g CHO •kg-1•d-1) kommer att testas före och efter 1 och 7d av ketonsalttillskott (Prüvit, Carrollton TX, USA) (0,6-0,8g•kg-1•d-1).
Deltagarna kommer att utföra två träningsprestationstest (ett 10 km cykeltidsprov och ett 30-tals Wingate-cykeltest på separata dagar) före och efter tillskott.
Blodprover (glukos-, mjölksyra- och ketonkoncentrationer) kommer att tas vid: baslinjen och efter varje prestationstest.
Det antas att tillskott av ketonsalt kommer att öka ketonkoncentrationen i blodet men kommer inte att förbättra dessa träningsprestationstest.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A3K7
- Exercise Nutrition Laboratory, Western University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 25 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska manliga eller kvinnliga Collegiate Endurance-tränade idrottare
- ≥2 års utbildningserfarenhet; ≥7 h/vecka
- Åldrarna 18-25
Exklusions kriterier:
- Rökare
- Skada som påverkar träningsprestanda
- Stillasittande beteende
- Följer för närvarande en diet med hög fetthalt/ketogen diet
- Att ta betablockerare eller läkemedel mot högt blodtryck
- Har respiratoriska, kardiovaskulära och/eller neuromuskulära sjukdomar som inte är godkända för träning av en läkare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Baslinjetestning
Baslinjetestning för ett 10 km cykeltidsprov och ett 30s Wingate cykeltest.
|
Ett baslinjetest på 10 km cykeltid kommer att genomföras
Ett 30-tals baslinjetest för att mäta toppeffekt
|
EXPERIMENTELL: Kosttillskott: Exogent ketonsalt
Ketonsalttillskott (0,6-0,8g•kg-1•d-1) 7 dagar.
Deltagarna kommer att utföra två träningsprestationstest (ett 10 km cykeltidsprov och ett 30-tals Wingate cykeltest på separata dagar) efter tillskott.
|
10 km cykeltidsprovning kommer att genomföras för att undersöka effekterna av de exogena ketonsalterna i tid
30-tals heltäckande test för att mäta toppeffekt
Tillskott som innehåller exogena ketonsalter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
10 km tidskörning
Tidsram: 15-20 minuter
|
10 km tempolopp där deltagarna kommer att mätas i tid till avslut
|
15-20 minuter
|
30-talets Wingate
Tidsram: 30 sekunder
|
30s Wingate all out-test där deltagarna kommer att mätas på sin maximala effekt
|
30 sekunder
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Blodketoner
Tidsram: 1-2 timmar
|
Blodketoner kommer att mätas med en ketonmätare
|
1-2 timmar
|
Blodsocker
Tidsram: 1-2 timmar
|
Blodsocker kommer att mätas med en blodsockermätare
|
1-2 timmar
|
Blodlaktat
Tidsram: 1-2 timmar
|
Blodlaktat kommer att mätas med en laktatmätare
|
1-2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Waldman HS, Basham SA, Price FG, Smith JW, Chander H, Knight AC, Krings BM, McAllister MJ. Exogenous ketone salts do not improve cognitive responses after a high-intensity exercise protocol in healthy college-aged males. Appl Physiol Nutr Metab. 2018 Jul;43(7):711-717. doi: 10.1139/apnm-2017-0724. Epub 2018 Feb 16.
- O'Malley T, Myette-Cote E, Durrer C, Little JP. Nutritional ketone salts increase fat oxidation but impair high-intensity exercise performance in healthy adult males. Appl Physiol Nutr Metab. 2017 Oct;42(10):1031-1035. doi: 10.1139/apnm-2016-0641. Epub 2017 Jul 27.
- Volek JS, Noakes T, Phinney SD. Rethinking fat as a fuel for endurance exercise. Eur J Sport Sci. 2015;15(1):13-20. doi: 10.1080/17461391.2014.959564. Epub 2014 Oct 2.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 september 2019
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 januari 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2019
Första postat (FAKTISK)
17 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 113761
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Baseline 10 km tidskörning
-
Hospital Clínico Universitario de ValladolidInstituto de Investigación Biomédica de Salamanca; Gerencia Regional de... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaHospital de laredo; Hospital SierrallanaRekryteringEmotionell störningSpanien