- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03954665
Ketonergänzung und Trainingsleistung
22. Juli 2019 aktualisiert von: Western University, Canada
Kann eine Ketonergänzung die Trainingsleistung verbessern?
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkungen von exogenen Keton-Ergänzungen während kürzerer Übungstests an zwanzig ausdauertrainierten Athleten (18-25 Jahre) zu beobachten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Einige glauben, dass eine sehr fettreiche Ernährung (>70 % Energie) die Trainingsleistung verbessern kann, indem sie zusätzlichen Brennstoff (Ketone) für den Energiestoffwechsel bereitstellt, zumindest bei sehr langem Training (>3-4h).
Ungeachtet dessen ist diese Diät schwierig einzuhalten, daher wurde vorgeschlagen, dass die Einnahme von Ketonsalzen zusammen mit einer normalen Kohlenhydratdiät (CHO) praktischer sein könnte.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Einnahme von Ketonsalz auf die kurzfristige (bis zu 15 min) Trainingsleistung zu beobachten.
Ausdauertrainierte (≥2 Jahre Trainingserfahrung; ≥7 h/Woche) College-Athleten (n=20) mit ähnlichem Körpergewicht (♀; 55–60 kg; ♂; 75–80 kg) und Alter 18–25 Jahre), die 5–6 g CHO konsumieren •kg-1•d-1) werden vor und nach 1 und 7d einer Ketonsalz-Ergänzung (Prüvit, Carrollton TX, US) (0,6-0,8g•kg-1•d-1) getestet.
Die Teilnehmer führen vor und nach der Nahrungsergänzung zwei Trainingsleistungstests durch (ein 10-km-Fahrradzeitfahren und einen 30-Sekunden-Wingate-Fahrradtest an separaten Tagen).
Blutproben (Glukose-, Milchsäure- und Ketonkonzentration) werden zu Beginn und nach jedem Leistungstest entnommen.
Es wird angenommen, dass eine Ketonsalzergänzung die Blutketonkonzentration erhöht, aber diese Trainingsleistungstests nicht verbessert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A3K7
- Exercise Nutrition Laboratory, Western University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 25 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde männliche oder weibliche Collegiate Endurance Trained Athleten
- ≥2 Jahre Trainingserfahrung; ≥7 h/Woche
- Alter 18-25
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Verletzung, die die Trainingsleistung beeinträchtigt
- Sitzendes Verhalten
- Derzeit nach einer fettreichen Diät / ketogenen Diät
- Einnahme von Betablockern oder Medikamenten gegen Bluthochdruck
- Hat eine respiratorische, kardiovaskuläre und/oder neuromuskuläre Erkrankung, die nicht von einem Arzt für das Training freigegeben wurde.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Basistest
Baseline-Tests für einen 10-km-Fahrrad-Zeitlauf und einen 30-Sekunden-Wingate-Fahrradtest.
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Es wird ein Basis-10-km-Zeitfahrtest mit Radfahren durchgeführt
Ein grundlegender 30-Sekunden-Allout-Test zur Messung der Spitzenleistung
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EXPERIMENTAL: Nahrungsergänzungsmittel: Exogenes Ketonsalz
Ketonsalzergänzung (0,6-0,8 g•kg-1•d-1) 7 Tage.
Die Teilnehmer führen nach der Nahrungsergänzung zwei Trainingsleistungstests durch (ein 10-km-Fahrradzeitfahren und einen 30-Sekunden-Wingate-Fahrradtest an separaten Tagen).
|
Es wird ein Zeitfahrtest über 10 km Radfahren durchgeführt, um die Auswirkungen der exogenen Ketonsalze auf die Zeit zu untersuchen
30s umfassender Test zur Messung der Spitzenleistung
Nahrungsergänzungsmittel mit exogenen Ketonsalzen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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10 km Zeitfahren
Zeitfenster: 15-20 Minuten
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10 km Zeitfahren, bei dem die Zeit bis zum Abschluss gemessen wird
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15-20 Minuten
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30er Wingate
Zeitfenster: 30 Sekunden
|
30s Wingate All Out Test, bei dem die Teilnehmer an ihrer Spitzenleistung gemessen werden
|
30 Sekunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutketone
Zeitfenster: 1-2 Stunden
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Blutketone werden mit einem Ketonmessgerät gemessen
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1-2 Stunden
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Blutzucker
Zeitfenster: 1-2 Stunden
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Der Blutzucker wird mit einem Blutzuckermessgerät gemessen
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1-2 Stunden
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Laktat im Blut
Zeitfenster: 1-2 Stunden
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Blutlaktat wird mit einem Laktatmessgerät gemessen
|
1-2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Waldman HS, Basham SA, Price FG, Smith JW, Chander H, Knight AC, Krings BM, McAllister MJ. Exogenous ketone salts do not improve cognitive responses after a high-intensity exercise protocol in healthy college-aged males. Appl Physiol Nutr Metab. 2018 Jul;43(7):711-717. doi: 10.1139/apnm-2017-0724. Epub 2018 Feb 16.
- O'Malley T, Myette-Cote E, Durrer C, Little JP. Nutritional ketone salts increase fat oxidation but impair high-intensity exercise performance in healthy adult males. Appl Physiol Nutr Metab. 2017 Oct;42(10):1031-1035. doi: 10.1139/apnm-2016-0641. Epub 2017 Jul 27.
- Volek JS, Noakes T, Phinney SD. Rethinking fat as a fuel for endurance exercise. Eur J Sport Sci. 2015;15(1):13-20. doi: 10.1080/17461391.2014.959564. Epub 2014 Oct 2.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. September 2019
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Januar 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
1. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
17. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
23. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 113761
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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