- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03957616
Výskyt paraneoplastických neurologických syndromů a autoimunitní encefalitidy (IPNSAE)
17. května 2019 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Výskyt paraneoplastických neurologických syndromů a autoimunitní encefalitidy ve Francii v letech 2016 až 2018
Tato studie si klade za cíl poskytnout odhad výskytu paraneoplastických neurologických syndromů a autoimunitních encefalitid ve Francii v letech 2016 až 2018.
Studie bude popisovat výskyt podtypů protilátek a regionálních variací.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69003
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, u kterých byl ve Francii diagnostikován paraneoplastický neurologický syndrom nebo autoimunitní encefalitida, byli v letech 2016 až 2018 posláni do národního centra v Lyonu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza paraneoplastického neurologického syndromu (PNS) nebo autoimunitní encefalitidy (AE) provedená odesílajícím lékařem do národního centra pro PNS a AE v Lyonu v letech 2016 až 2018
Kritéria vyloučení:
- Údaje o místě diagnózy chybí
- Pacienti diagnostikovaní mimo území pevninské Francie
- Pacienti, pro které nebyly k dispozici dostatečné údaje
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Pacienti s paraneoplastickými neurologickými syndromy
Pacienti testovaní na paraneoplastické neurologické syndromy (PNS) a autoimunitní encefalitidu (AE) s lumbální punkcí, s průkazem protilátky nebo negativní, ale s klinicky diagnostikovaným PNS.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Incidence a prevalence diagnostikovaných paraneoplastických neurologických syndromů (PNS) a autoimunitní encefalitidy (AE) v letech 2016 až 2018.
Časové okno: 3 roky
|
Srovnání mezi běžnou populací francouzských krajů a kohortou PNS pro výpočet incidence a prevalence.
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Místo (město) diagnózy
Časové okno: 1 hodina
|
Název města, kde byla stanovena diagnóza paraneoplastického neurologického syndromu (PNS) nebo autoimunitní encefalitidy (AE).
|
1 hodina
|
Francouzská obecná populace každého okresu
Časové okno: 3 roky
|
Osobní roky pro každý region
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jérôme Honnorat, center for paraneoplastic neurological syndromes and autoimmune encephalitis
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
30. května 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
30. května 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
31. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
21. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IPNSAE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .