- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03957616
Forekomst af paraneoplastiske neurologiske syndromer og autoimmun encephalitis (IPNSAE)
17. maj 2019 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Forekomst af paraneoplastiske neurologiske syndromer og autoimmun encephalitis i Frankrig mellem 2016 og 2018
Denne undersøgelse har til formål at give et skøn over forekomsten af paraneoplastiske neurologiske syndromer og autoimmune encephalitider i Frankrig mellem årene 2016 og 2018.
Undersøgelsen vil beskrive forekomsten af antistofsubtyper og regionale variationer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69003
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter diagnosticeret med et paraneoplastisk neurologisk syndrom eller autoimmun encephalitis i Frankrig og henvist til det nationale center i Lyon mellem 2016 og 2018.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af Paraneoplastisk Neurologisk Syndrom (PNS) eller Autoimmun Encephalitis (AE) stillet af den henvisende læge til det nationale center for PNS og AE i Lyon mellem 2016 og 2018
Ekskluderingskriterier:
- Data om placering af diagnose mangler
- Patienter diagnosticeret fra det franske fastlands territorium
- Patienter, for hvilke der ikke var tilstrækkelige data tilgængelige
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Patienter med paraneoplastiske neurologiske syndromer
Patienter testet for paraneoplastiske neurologiske syndromer (PNS) og Autoimmun Encephalitis (AE) med en lumbalpunktur, med påvisning af et antistof eller negativ, men med PNS klinisk diagnosticeret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst og prævalens af diagnosticerede paraneoplastiske neurologiske syndromer (PNS) og autoimmun encephalitis (AE) mellem 2016 og 2018.
Tidsramme: 3 år
|
Sammenligning mellem den generelle befolkning i de franske amter og kohorten af PNS for at beregne forekomst og prævalens.
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sted (by) for diagnose
Tidsramme: 1 time
|
Navn på by, hvor diagnosen paraneoplastiske neurologiske syndromer (PNS) eller autoimmun encephalitis (AE) blev stillet.
|
1 time
|
Den franske befolkning i de enkelte amter
Tidsramme: 3 år
|
Personår for hver region
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jérôme Honnorat, center for paraneoplastic neurological syndromes and autoimmune encephalitis
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
30. maj 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. maj 2019
Studieafslutning (Forventet)
31. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
21. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IPNSAE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autoimmun Encephalitis
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetAutoimmun EncephalitisFrankrig
-
Hoffmann-La RocheChugai Pharmaceutical Co.RekrutteringNMDAR Autoimmun Encephalitis | LGI1 Autoimmun EncephalitisForenede Stater, Korea, Republikken, Kina, Japan, Tjekkiet, Italien, Polen, Østrig, Brasilien, Argentina, Holland, Taiwan, Frankrig, Danmark, Ghana
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetAutoimmun EncephalitisFrankrig
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Seoul National University HospitalTrukket tilbageAutoimmune EncephalopathyKorea, Republikken
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttetAkut Autoimmun EncephalitisFrankrig
-
University of BernNovartis; University Hospital Inselspital, Berne; Schweizerische Multiple... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder | CNS sarkoidose | CNS vaskulitis | Tværgående myelitis | Rasmussen Encephalitis | Akut dissemineret encephalomyelitis | Anti-NMDAR Encephalitis | Anti-GAD65 Associeret Autoimmun Encephalitis | Anti-AMPAR-1/2 Associeret Autoimmun Encephalitis og andre forholdSchweiz
-
University of Texas Southwestern Medical CenterGenentech, Inc.Afsluttet
-
Royal College of Surgeons, IrelandUniversity of OxfordIkke rekrutterer endnuAutoimmun Encephalitis