- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03957616
Częstość występowania paranowotworowych zespołów neurologicznych i autoimmunologicznego zapalenia mózgu (IPNSAE)
17 maja 2019 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Częstość występowania paranowotworowych zespołów neurologicznych i autoimmunologicznego zapalenia mózgu we Francji w latach 2016-2018
Niniejsze badanie ma na celu oszacowanie częstości występowania paranowotworowych zespołów neurologicznych i autoimmunologicznych zapaleń mózgu we Francji w latach 2016-2018.
W badaniu zostanie opisana częstość występowania podtypów przeciwciał i różnic regionalnych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69003
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rozpoznaniem paranowotworowego zespołu neurologicznego lub autoimmunologicznego zapalenia mózgu we Francji i skierowani do krajowego ośrodka w Lyonie w latach 2016-2018.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne Paranowotworowego Zespołu Neurologicznego (PNS) lub Autoimmunologicznego Zapalenia Mózgu (AE) dokonane przez lekarza kierującego do krajowego centrum PNS i AE w Lyonie w latach 2016-2018
Kryteria wyłączenia:
- Brak danych o lokalizacji diagnozy
- Pacjenci zdiagnozowani poza terytorium Francji kontynentalnej
- Pacjenci, dla których dostępne były niewystarczające dane
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Pacjenci z paranowotworowymi zespołami neurologicznymi
Pacjenci przebadani w kierunku paranowotworowych zespołów neurologicznych (PNS) i autoimmunologicznego zapalenia mózgu (AE) z nakłuciem lędźwiowym, z wykryciem przeciwciał lub ujemnym, ale z klinicznie rozpoznanym PNS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość występowania i rozpowszechnienie rozpoznanych paranowotworowych zespołów neurologicznych (PNS) i autoimmunologicznego zapalenia mózgu (AE) w latach 2016-2018.
Ramy czasowe: 3 lata
|
Porównanie ogólnej populacji hrabstw francuskich z kohortą PNS w celu obliczenia zapadalności i rozpowszechnienia.
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Lokalizacja (miasto) diagnozy
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Nazwa miasta, w którym postawiono diagnozę Paranowotworowych Zespołów Neurologicznych (PNS) lub Autoimmunologicznego Zapalenia Mózgu (AE).
|
1 godzina
|
Ogólna populacja Francji w każdym hrabstwie
Ramy czasowe: 3 lata
|
Osobolaty dla każdego regionu
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jérôme Honnorat, center for paraneoplastic neurological syndromes and autoimmune encephalitis
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
30 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 maja 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IPNSAE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .