- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03957616
Paraneoplasztikus neurológiai szindrómák és autoimmun agyvelőgyulladás előfordulása (IPNSAE)
2019. május 17. frissítette: Hospices Civils de Lyon
Paraneoplasztikus neurológiai szindrómák és autoimmun agyvelőgyulladás előfordulása Franciaországban 2016 és 2018 között
A tanulmány célja, hogy becslést adjon a paraneoplasztikus neurológiai szindrómák és az autoimmun encephalitisek előfordulási gyakoriságáról Franciaországban 2016 és 2018 között.
A tanulmány leírja az antitest-altípusok előfordulását és a regionális eltéréseket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
600
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Géraldine PICARD
- Telefonszám: 33 4 72 35 58 42
- E-mail: geraldine.picard@chu-lyon.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jérôme Honnorat
- Telefonszám: 33 4 72 35 78 06
- E-mail: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69003
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Paraneoplasztikus neurológiai szindrómával vagy autoimmun agyvelőgyulladással diagnosztizált betegek Franciaországban, és 2016 és 2018 között a lyoni nemzeti központba fordultak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Paraneoplasztikus neurológiai szindróma (PNS) vagy autoimmun agyvelőgyulladás (AE) klinikai diagnózisa a beutaló orvos által a lyoni nemzeti PNS és AE központban 2016 és 2018 között
Kizárási kritériumok:
- Hiányoznak a diagnózis helyére vonatkozó adatok
- Francia szárazföldi területről diagnosztizált betegek
- Azok a betegek, akikről nem állt rendelkezésre elegendő adat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Paraneoplasztikus neurológiai szindrómában szenvedő betegek
Paraneoplasztikus neurológiai szindrómák (PNS) és autoimmun agyvelőgyulladás (AE) vizsgálata lumbálpunkcióval, antitest kimutatásával vagy negatív, de klinikailag diagnosztizált PNS-sel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A diagnosztizált paraneoplasztikus neurológiai szindrómák (PNS) és az autoimmun agyvelőgyulladás (AE) előfordulása és prevalenciája 2016 és 2018 között.
Időkeret: 3 év
|
A francia megyék általános lakosságának és a PNS kohorszának összehasonlítása az előfordulás és a prevalencia kiszámításához.
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A diagnózis helye (város).
Időkeret: 1 óra
|
A város neve, ahol a paraneoplasztikus neurológiai szindrómát (PNS) vagy az autoimmun agyvelőgyulladást (AE) diagnosztizálták.
|
1 óra
|
Az egyes megyék francia általános lakossága
Időkeret: 3 év
|
Személyévek régiónként
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jérôme Honnorat, center for paraneoplastic neurological syndromes and autoimmune encephalitis
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. május 30.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. május 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. május 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 17.
Első közzététel (Tényleges)
2019. május 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. május 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 17.
Utolsó ellenőrzés
2019. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IPNSAE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Autoimmun agyvelőgyulladás
-
Hoffmann-La RocheChugai Pharmaceutical Co.ToborzásNMDAR Autoimmun Encephalitis | LGI1 Autoimmun EncephalitisEgyesült Államok, Koreai Köztársaság, Kína, Japán, Csehország, Olaszország, Lengyelország, Ausztria, Brazília, Argentína, Hollandia, Tajvan, Franciaország, Dánia, Ghána
-
Hospices Civils de LyonIsmeretlenAutoimmun agyvelőgyulladás | Anti NMDA-receptor encephalitis | Herpetikus encephalitisFranciaország
-
Medical University of ViennaBefejezvePost Other Specified Vaccination EncephalitisAusztria
-
Hospices Civils de LyonToborzásNMDAR Antitest-asszociált Autoimmun EncephalitisFranciaország
-
Hospices Civils de LyonBefejezveParaneoplasztikus szindrómák | CASPR2-antitest | Encephalitis AutoimmunFranciaország
-
University Hospital, Strasbourg, FranceBefejezveAkut autoimmun encephalitisFranciaország
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ningbo Medical Center Lihuili Hospital; Sir Run Run Shaw Hospital; Shaoxing People...ToborzásEpilepszia | Encephalitis AutoimmunKína
-
PATHBefejezveEncephalitis, japán BFülöp-szigetek
-
Mahidol UniversityBefejezve
-
PATHQuintiles, Inc.; Mahidol University; Research Institute for Tropical Medicine, Manila...BefejezveEncephalitis, japán BFülöp-szigetek