- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03957616
Incidentie van paraneoplastische neurologische syndromen en auto-immune encefalitis (IPNSAE)
17 mei 2019 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Incidentie van paraneoplastische neurologische syndromen en auto-immune encefalitis in Frankrijk tussen 2016 en 2018
Deze studie heeft tot doel een schatting te geven van de incidentie van paraneoplastische neurologische syndromen en auto-immune encefalitis in Frankrijk tussen de jaren 2016 en 2018.
De studie zal de incidentie van subtypes van antilichamen en regionale variaties beschrijven.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Géraldine PICARD
- Telefoonnummer: 33 4 72 35 58 42
- E-mail: geraldine.picard@chu-lyon.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Jérôme Honnorat
- Telefoonnummer: 33 4 72 35 78 06
- E-mail: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69003
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten bij wie een paraneoplastisch neurologisch syndroom of auto-immuunencefalitis in Frankrijk werd vastgesteld en die tussen 2016 en 2018 naar het nationale centrum in Lyon werden verwezen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van paraneoplastisch neurologisch syndroom (PNS) of auto-immune encefalitis (AE) door de verwijzende arts van het nationale centrum voor PNS en AE in Lyon tussen 2016 en 2018
Uitsluitingscriteria:
- Gegevens over plaats van diagnose ontbreken
- Patiënten gediagnosticeerd buiten het Franse vasteland
- Patiënten van wie onvoldoende gegevens beschikbaar waren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Patiënten met paraneoplastische neurologische syndromen
Patiënten getest op paraneoplastische neurologische syndromen (PNS) en auto-immune encefalitis (AE) met een lumbaalpunctie, met detectie van een antilichaam of negatief, maar met PNS klinisch gediagnosticeerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Incidentie en prevalentie van gediagnosticeerde paraneoplastische neurologische syndromen (PNS) en auto-immune encefalitis (AE) tussen 2016 en 2018.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Vergelijking tussen de algemene bevolking van de Franse provincies en het cohort van PNS om de incidentie en prevalentie te berekenen.
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Locatie (stad) van diagnose
Tijdsspanne: 1 uur
|
Naam van de stad waar de diagnose paraneoplastisch neurologisch syndroom (PNS) of auto-immune encefalitis (AE) werd gesteld.
|
1 uur
|
Franse algemene bevolking van elke provincie
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Persoonsjaren per regio
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jérôme Honnorat, center for paraneoplastic neurological syndromes and autoimmune encephalitis
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
30 mei 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 mei 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
31 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IPNSAE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .