- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03957616
Incidencia de síndromes neurológicos paraneoplásicos y encefalitis autoinmune (IPNSAE)
17 de mayo de 2019 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Incidencia de síndromes neurológicos paraneoplásicos y encefalitis autoinmune en Francia entre 2016 y 2018
Este estudio tiene como objetivo proporcionar una estimación de la incidencia de síndromes neurológicos paraneoplásicos y encefalitis autoinmunes en Francia entre los años 2016 y 2018.
El estudio describirá la incidencia de los subtipos de anticuerpos y las variaciones regionales.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Géraldine PICARD
- Número de teléfono: 33 4 72 35 58 42
- Correo electrónico: geraldine.picard@chu-lyon.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jérôme Honnorat
- Número de teléfono: 33 4 72 35 78 06
- Correo electrónico: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69003
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticados de síndrome neurológico paraneoplásico o encefalitis autoinmune en Francia y derivados al centro nacional de Lyon entre 2016 y 2018.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de Síndrome Neurológico Paraneoplásico (SNP) o Encefalitis Autoinmune (AE) realizado por el médico remitente al centro nacional de SNP y AE en Lyon entre 2016 y 2018
Criterio de exclusión:
- Faltan datos sobre la ubicación del diagnóstico
- Pacientes diagnosticados fuera del territorio francés continental
- Pacientes para los que no se disponía de datos suficientes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con síndromes neurológicos paraneoplásicos
Pacientes testeados de Síndromes Neurológicos Paraneoplásicos (SNP) y Encefalitis Autoinmune (EA) con punción lumbar, con detección de un anticuerpo o negativo, pero con diagnóstico clínico de SNP.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia y prevalencia de Síndromes Neurológicos Paraneoplásicos (SNP) y Encefalitis Autoinmune (EA) diagnosticados entre 2016 y 2018.
Periodo de tiempo: 3 años
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Comparación entre la población general de los condados franceses y la cohorte de PNS para calcular la incidencia y la prevalencia.
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ubicación (ciudad) del diagnóstico
Periodo de tiempo: 1 hora
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Nombre de la ciudad donde se realizó el diagnóstico de Síndromes Neurológicos Paraneoplásicos (SNP) o Encefalitis Autoinmune (EA).
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1 hora
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Población general francesa de cada condado
Periodo de tiempo: 3 años
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Años persona para cada región
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jérôme Honnorat, center for paraneoplastic neurological syndromes and autoimmune encephalitis
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
30 de mayo de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
30 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
21 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IPNSAE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .