- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03957616
Paraneoplastisten neurologisten oireyhtymien ja autoimmuunienkefaliitin esiintyvyys (IPNSAE)
perjantai 17. toukokuuta 2019 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Paraneoplastisten neurologisten oireyhtymien ja autoimmuunienkefaliitin ilmaantuvuus Ranskassa vuosina 2016–2018
Tämän tutkimuksen tavoitteena on antaa arvio paraneoplastisten neurologisten oireyhtymien ja autoimmuunienkefaliittien esiintyvyydestä Ranskassa vuosina 2016–2018.
Tutkimuksessa kuvataan vasta-ainealatyyppien ilmaantuvuus ja alueelliset vaihtelut.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Géraldine PICARD
- Puhelinnumero: 33 4 72 35 58 42
- Sähköposti: geraldine.picard@chu-lyon.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jérôme Honnorat
- Puhelinnumero: 33 4 72 35 78 06
- Sähköposti: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69003
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu paraneoplastinen neurologinen oireyhtymä tai autoimmuuninen enkefaliitti Ranskassa ja jotka ohjattiin Lyonin kansalliseen keskukseen vuosina 2016–2018.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lähettävän lääkärin Lyonin kansalliseen PNS- ja AE-keskukseen vuosina 2016–2018 tekemä paraneoplastisen neurologisen oireyhtymän (PNS) tai autoimmuunienkefaliitin (AE) kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosin sijainnin tiedot puuttuvat
- Potilaat, jotka on diagnosoitu Manner-Ranskan alueelta
- Potilaat, joista ei ollut riittävästi tietoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Paraneoplastisia neurologisia oireyhtymiä sairastavat potilaat
Potilaat testattiin paraneoplastisten neurologisten oireyhtymien (PNS) ja autoimmuunisen enkefaliitin (AE) varalta lannepunktiolla, vasta-aineen havaitsemiseksi tai negatiiviseksi, mutta PNS on kliinisesti diagnosoitu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Diagnosoitujen paraneoplastisten neurologisten oireyhtymien (PNS) ja autoimmuunienkefaliitin (AE) ilmaantuvuus ja esiintyvyys vuosina 2016–2018.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Ranskan kreivikunnan väestön ja PNS-kohortin vertailu ilmaantuvuuden ja esiintyvyyden laskemiseksi.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Diagnoosin sijainti (kaupunki).
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Sen kaupungin nimi, jossa paraneoplastiset neurologiset oireyhtymät (PNS) tai autoimmuunienkefaliitti (AE) diagnosoitiin.
|
1 tunti
|
Ranskan yleinen väestö kussakin kreivikunnassa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Henkilövuosia kullakin alueella
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jérôme Honnorat, center for paraneoplastic neurological syndromes and autoimmune encephalitis
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 30. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IPNSAE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .