- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03957616
Incidenza delle sindromi neurologiche paraneoplastiche e dell'encefalite autoimmune (IPNSAE)
17 maggio 2019 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Incidenza delle sindromi neurologiche paraneoplastiche e dell'encefalite autoimmune in Francia tra il 2016 e il 2018
Questo studio si propone di fornire una stima dell'incidenza delle sindromi neurologiche paraneoplastiche e delle encefaliti autoimmuni in Francia tra gli anni 2016 e 2018.
Lo studio descriverà l'incidenza dei sottotipi anticorpali e le variazioni regionali.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
600
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69003
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di sindrome neurologica paraneoplastica o encefalite autoimmune in Francia e indirizzati al centro nazionale di Lione tra il 2016 e il 2018.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di sindrome neurologica paraneoplastica (PNS) o encefalite autoimmune (AE) effettuata dal medico di riferimento presso il centro nazionale per PNS e AE a Lione tra il 2016 e il 2018
Criteri di esclusione:
- Dati sulla localizzazione della diagnosi mancanti
- Pazienti diagnosticati fuori dal territorio francese continentale
- Pazienti per i quali non erano disponibili dati sufficienti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con sindromi neurologiche paraneoplastiche
Pazienti testati per sindromi neurologiche paraneoplastiche (PNS) ed encefalite autoimmune (AE) con puntura lombare, con rilevazione di un anticorpo o negativi, ma con PNS diagnosticata clinicamente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza e prevalenza di sindromi neurologiche paraneoplastiche (PNS) ed encefalite autoimmune (AE) diagnosticate tra il 2016 e il 2018.
Lasso di tempo: 3 anni
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Confronto tra la popolazione generale delle contee francesi e la coorte di PNS per calcolare incidenza e prevalenza.
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Luogo (città) della diagnosi
Lasso di tempo: 1 ora
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Nome della città in cui è stata effettuata la diagnosi di Sindromi Neurologiche Paraneoplastiche (PNS) o Encefalite Autoimmune (AE).
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1 ora
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Popolazione generale francese di ciascuna contea
Lasso di tempo: 3 anni
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Anni persona per ogni regione
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jérôme Honnorat, center for paraneoplastic neurological syndromes and autoimmune encephalitis
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
30 maggio 2019
Completamento primario (Anticipato)
30 maggio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
31 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
21 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IPNSAE
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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