- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03962985
Účinky návštěv Montrealského muzea výtvarných umění a starších komunitních obyvatel v nejistém stavu
22. února 2024 aktualizováno: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital
Účinky návštěv Montrealského muzea výtvarných umění a starších komunitních obyvatel v nejistém stavu: Experimentální studie
Tato studie hodnotí účinky návštěv MMFA na psychologické, zdravotní, sociální podmínky a osobní interakce u starších obyvatel komunity s nejistým stavem a zjišťuje, zda tyto účinky mohou změnit nejistotu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prekarita je zranitelný stav vystavující jedince nepříznivým zdravotním, psychologickým sociálním událostem.
Starší dospělí jsou vystaveni nejistotě, zejména ti, kteří byli starou generací přistěhovalců v Kanadě.
Činnosti založené na umění byly také navrženy obyvatelům komunity a prokázaly pozitivní účinky na zdravotní výsledky a jsou určujícími faktory pro pohodu se stárnutím.
Účinky participativních uměleckých aktivit na prekaritu u starších dospělých nebyly nikdy zkoumány.
Nedávno Montrealské muzeum výtvarných umění (MMFA) vyvinulo novou participativní uměleckou aktivitu, která představuje tříměsíční období týdenních návštěv muzeí pro nejisté populace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
41
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být 65 let a více;
- Prekérní stav definovaný se skóre ≥30 (/100)
- Mít přístup k internetu pomocí elektronického zařízení (tj. notebooku, počítače, chytrého telefonu, tabletu) jako opakovaná hodnocení pro tuto studii budou prováděna na webové platformě Center of Excellence on Longevity of McGill University;
- Pochopení a psaní různých jazyků náborového centra (tj. francouzština, angličtina, čínština);
- Těžký křehký stav zjištěný pomocí dotazníku Center of Excellence, který si sám administroval (CESAM)
- Žijící v Montrealu
Kritéria vyloučení:
- Současná účast na jiném klinickém hodnocení;
- Účast na jiné umělecké činnosti;
- Paliativní péče;
- Bydlení v rezidenci;
- Středně těžké až těžké zhoršení pohyblivosti (tj. používání chodítka, invalidního vozíku nebo neschopnost ujít sama 10 m).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Zásah
41 účastníků se zúčastní komentovaných prohlídek v Montrealském muzeu výtvarných umění.
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Nejisté sociální podmínky
Časové okno: 3 měsíce
|
Bude použit dotazník s názvem: Hodnocení zdravotní nejistoty a nerovností ve zdravotních vyšetřovacích centrech (EPICE).
Tento dotazník má 11 otázek, které shrnují 90 % nejistého stavu.
Odpovědi na každou otázku je přiřazen koeficient, součet 11 odpovědí dává skóre EPICES.
Skóre je spojité a pohybuje se od 0 (žádné nejisté sociální podmínky) do 100 (maximální úroveň nejistých podmínek). Hranice 30 definovala nejistý stav.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pohoda
Časové okno: 3 měsíce
|
Bude použit dotazník nazvaný: Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale dotazník (WEMWBS). Dotazník Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale je validovaný dotazník složený ze 14 pozitivně formulovaných položkových škál s pěti kategoriemi odpovědí.
Pokrývá většinu aspektů pozitivního duševního zdraví (pozitivní myšlenky a pocity).
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Olivier Beauchet, MD, Jewish General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. července 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2022
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
24. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
23. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2020-1789
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .