- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03962985
Effetti delle visite al Museo di Belle Arti di Montreal e anziani della comunità con uno stato precario
22 luglio 2024 aggiornato da: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital
Effetti delle visite al Museo di Belle Arti di Montreal e anziani della comunità con uno stato precario: uno studio sperimentale
Questo studio valuta gli effetti delle visite MMFA sulle condizioni psicologiche, sanitarie, sociali e sulle interazioni personali negli abitanti della comunità più anziani con uno stato precario e per determinare se questi effetti possono modificare la precarietà.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La precarietà è uno stato vulnerabile che espone gli individui a eventi sociali e psicologici avversi per la salute.
Gli anziani sono esposti alla precarietà, soprattutto quelli che erano la vecchia generazione di immigrati in Canada.
Le attività basate sull'arte sono state proposte anche agli abitanti della comunità e hanno mostrato effetti positivi sugli esiti di salute e sono determinanti per il benessere con l'invecchiamento.
Gli effetti delle attività partecipative basate sull'arte sulla precarietà negli anziani non sono mai stati esaminati.
Recentemente, il Museo delle Belle Arti di Montreal (MMFA) ha sviluppato una nuova attività partecipativa basata sull'arte che consiste in un periodo di 3 mesi di visite settimanali ai musei per le popolazioni precarie.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
41
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere 65 anni e oltre;
- Condizione precaria definita con un punteggio ≥30 (/100)
- Avere un accesso a Internet con un dispositivo elettronico (ad esempio laptop, computer, smartphone, tablet) poiché le valutazioni ripetitive per questo studio saranno eseguite sulla piattaforma web del Centro di eccellenza sulla longevità della McGill University;
- Comprensione e scrittura delle diverse lingue del centro di reclutamento (es. francese, inglese, cinese);
- Condizione di grave fragilità determinata con il questionario autosomministrato del Centro di Eccellenza (CESAM)
- Vivere a Montréal
Criteri di esclusione:
- Una partecipazione concomitante ad un altro studio clinico;
- Partecipazione ad un'altra attività basata sull'arte;
- Cure palliative;
- Vivere in residenza;
- Avere una compromissione della mobilità da moderata a grave (ad es. Usare un deambulatore, una sedia a rotelle o non essere in grado di camminare da solo per 10 m).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Intervento
I 41 partecipanti parteciperanno alle visite guidate al Museo delle Belle Arti di Montreal.
|
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Condizioni sociali precarie
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Verrà utilizzato un questionario chiamato: Valutazione della precarietà sanitaria e delle disuguaglianze nei centri di esame sanitario (EPICE).
Questo questionario contiene 11 domande che riassumono per il 90% uno stato precario.
Alla risposta ad ogni domanda viene assegnato un coefficiente, la somma delle 11 risposte dà il punteggio EPICES.
Il punteggio è continuo e va da 0 (assenza di condizioni sociali precarie) a 100 (livello massimo di condizioni precarie). La soglia di 30 definisce uno stato di precarietà.
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Benessere
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Verrà utilizzato un questionario chiamato: Questionario Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS). Il questionario Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale è un questionario convalidato composto da 14 scale di item formulati positivamente con cinque categorie di risposta.
Copre la maggior parte degli aspetti della salute mentale positiva (pensieri e sentimenti positivi).
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Olivier Beauchet, MD, Jewish General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 luglio 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
24 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-1789
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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