- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03962985
A Montreali Szépművészeti Múzeum látogatásainak hatásai és a bizonytalan állapotú idősebb közösség lakói
2024. július 22. frissítette: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital
A Montreali Szépművészeti Múzeum látogatásainak hatásai és a bizonytalan állapotú idősebb közösség lakói: Kísérleti tanulmány
Ez a tanulmány értékeli az MMFA-látogatások pszichológiai, egészségügyi, szociális állapotokra és személyes interakciókra gyakorolt hatásait a bizonytalan állapotú idősebb közösséglakóknál, és meghatározza, hogy ezek a hatások megváltoztathatják-e a bizonytalanságot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A bizonytalanság egy sérülékeny állapot, amely az egyéneket káros egészségügyi, pszichológiai társadalmi eseményeknek teszi ki.
Az idősebb felnőttek bizonytalanságnak vannak kitéve, különösen azok, akik Kanadában a bevándorlók régi generációja voltak.
A művészeten alapuló tevékenységeket a közösség lakóinak is javasolták, és ezek pozitív hatást gyakoroltak az egészségre, és az idősödéssel járó jólét meghatározói.
Soha nem vizsgálták a részvételen alapuló művészeti alapú tevékenységeknek az idősebb felnőttek bizonytalanságára gyakorolt hatását.
A közelmúltban a Montreali Szépművészeti Múzeum (MMFA) új, részvételen alapuló művészeti alapú tevékenységet dolgozott ki, amely egy 3 hónapos heti múzeumlátogatási időszak a bizonytalan lakosság számára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
41
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb;
- ≥30 (/100) ponttal meghatározott bizonytalan állapot
- Internet-hozzáférés elektronikus eszközzel (azaz laptop, számítógép, okostelefon, táblagép), mivel ennek a tanulmánynak az ismétlődő értékeléseit a McGill Egyetem Hosszú élettartamával foglalkozó Kiválósági Központ webes platformján végzik el;
- A toborzóközpont különböző nyelveinek megértése és írása (azaz francia, angol, kínai.);
- Súlyos, törékeny állapot, amelyet a Kiválósági Központ önkitöltős kérdőívével (CESAM) határoztak meg
- Montrealban él
Kizárási kritériumok:
- Egy másik klinikai vizsgálatban való egyidejű részvétel;
- Részvétel más művészeti alapú tevékenységben;
- Palliatív ellátás;
- Lakóhelyen élni;
- Közepes vagy súlyos mozgáskorlátozottság (pl. sétáló, tolószék használata, vagy nem tud egyedül 10 métert járni).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Közbelépés
A 41 résztvevő a Montreali Szépművészeti Múzeumban vezetett túrákon vesz részt.
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bizonytalan társadalmi körülmények
Időkeret: 3 hónap
|
A következő kérdőívet fogják használni: Az egészségügyi bizonytalanság és egyenlőtlenségek értékelése az egészségügyi vizsgálóközpontokban (EPICE).
Ez a kérdőív 11 kérdést tartalmaz, amelyek 90%-ban a bizonytalan állapotot foglalják össze.
Az egyes kérdésekre adott válaszhoz egy együttható tartozik, a 11 válasz összege adja az EPICES pontszámot.
A pontszám folyamatos és 0-tól (nincs bizonytalan társadalmi viszonyok) 100-ig (a bizonytalan állapotok maximális szintje) terjed. A 30-as küszöb meghatározza a bizonytalan állapotot.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jólét
Időkeret: 3 hónap
|
A Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale kérdőív (WEMWBS) nevű kérdőívet használjuk. A Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale kérdőív egy validált kérdőív, amely 14 pozitívan megfogalmazott itemskálából áll, öt válaszkategóriával.
A pozitív mentális egészség legtöbb aspektusát lefedi (pozitív gondolatok és érzések).
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Olivier Beauchet, MD, Jewish General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. július 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. május 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 23.
Első közzététel (Tényleges)
2019. május 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-1789
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .